Ich wünsche Ihnen eine gute Fahrt und viel Glück. Die besten Wünsche für die Straße

Beschreibung der Darreichungsform

Lindinet 20: runde, bikonvexe Filmtabletten, hellgelb, weiß oder fast zerbrochen weiße Farbe mit hellgelbem Rand, beidseitig unbeschriftet.

Lindinet 30: runde, bikonvexe Filmtabletten, gelber, weißer oder fast weißer Knick mit gelbem Rand, auf beiden Seiten unbeschriftet.

Charakteristisch

Monophasisches kombiniertes Gestagen-Östrogen-Kontrazeptivum.

spezielle Anweisungen

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die mögliche Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Autofahren oder die Fähigkeit, gefährliche Mechanismen zu kontrollieren, zu identifizieren.

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Lindinet 20

Lindin 30

im Blister 21 Stk.; in einer Schachtel mit 1 oder 3 Stk.

pharmakologische Wirkung

Es hemmt die Sekretion von gonadotropen Hormonen der Hypophyse, hemmt die Follikelreifung und verhindert den Eisprung. Erhöht die Viskosität des Zervixschleims, wodurch das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter erschwert wird.

Pharmakokinetik

Gestoden

Schnell und nahezu 100 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (Bioverfügbarkeit von ca. 99 %). Nach 1 Stunde nach einer einzelnen Injektion beträgt die Konzentration 2-4 ng / ml. Es bindet an Albumin und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). 1–2 % liegen in Form eines freien Steroids vor, 50–75 % binden spezifisch an SHBG. Ein durch Ethinylestradiol verursachter Anstieg des SHBG-Spiegels im Blut beeinflusst den Gestodenspiegel: Der mit SHBG assoziierte Anteil nimmt zu und der mit Albumin assoziierte Anteil ab. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Gestoden beträgt 0,7-1,4 l / kg. Erfährt eine ähnliche Biotransformation wie andere Steroide. Durchschnittliche Clearance-Werte: 0,8-1,0 ml / min / kg. Die Serumspiegel nehmen biphasisch ab. In der Endphase T 1/2 - 12-20 Stunden Es wird nur in Form von Metaboliten ausgeschieden: 60% - mit Urin, 40% - mit Kot. T 1/2 Metaboliten etwa 1 Tag.

Ethinylestradiol

Schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Durchschnittswert von C max im Blutserum beträgt 30-80 pg / ml und wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Bioverfügbarkeit aufgrund der präsystemischen Konjugation und des primären Metabolismus beträgt etwa 60 %. Bindet vollständig, aber unspezifisch an Albumin (etwa 98,5 %) und induziert eine Erhöhung des SHBG-Spiegels im Blutserum. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 5-18 l / kg. Es unterliegt hauptsächlich einer aromatischen Hydroxylierung unter Bildung von hydroxylierten und methylierten Metaboliten, die in Form von freien Metaboliten oder in Form von Konjugaten (Glucuronide und Sulfate) vorliegen. Die metabolische Clearance aus dem Blutplasma beträgt etwa 5-13 ml / min / kg. Die Serumkonzentration nimmt zweiphasig ab. T 1/2 der zweiten Phase beträgt etwa 16-24 Stunden Ethinylestradiol wird nur in Form von Metaboliten ausgeschieden, mit Urin und Galle in einem Verhältnis von 2:3. T 1/2 Metaboliten - etwa 1 Tag. Eine stabile Konzentration (20 % höher als nach einer Einzeldosis) stellt sich nach 3-4 Tagen ein.

Klinische Pharmakologie

Orale Kontrazeptiva haben zusätzlich zur Verhinderung einer Schwangerschaft positiver Einfluss auf den Menstruationszyklus (wenn er gestört ist): Der monatliche Zyklus wird regelmäßig, das Volumen des Blutverlusts während der Menstruation und das Auftreten von Eisenmangelanämie nehmen ab, die Häufigkeit von Dysmenorrhoe, das Auftreten von funktionellen Ovarialzysten, Eileiterschwangerschaft, das Auftreten von Fibroadenomen und Fibrozysten in den Brustdrüsen und entzündlichen Erkrankungen des Beckens abnehmen und die Bildung von Endometriumkrebs; verbessert den Zustand der Haut bei Akne.

Hinweise

Empfängnisverhütung.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; die Erkrankungen, die von den geäusserten Verstößen der Funktion der Leber begleitet werden; Lebertumoren (einschließlich Anamnese); Thrombose und Thromboembolie (einschließlich Anamnese); Myokardinfarkt (einschließlich Anamnese); Herzinsuffizienz; zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Anamnese); Zustände, die einer Thrombose vorausgehen (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken, Angina pectoris); Koagulopathie; Sichelzellenanämie; Östrogenabhängige Tumoren, inkl. Tumoren der Brust oder des Endometriums (einschließlich Anamnese); Diabetes mellitus, kompliziert durch Mikroangiopathien; Uterusblutung unbekannter Ätiologie; idiopathische Gelbsucht und Juckreiz während der Schwangerschaft; eine Geschichte von Herpes; Otosklerose mit Verschlechterung während einer früheren Schwangerschaft; Schwangerschaft.

Mit Vorsicht - Brustkrebs, Chorea bei Schwangeren (vorheriger Termin kann den Verlauf der Chorea bei Schwangeren verschlimmern), Diabetes mellitus, Epilepsie, Erkrankungen der Gallenblase, insbesondere Cholelithiasis (einschließlich Anamnese), Leberversagen, arterielle Hypertonie, Immobilisierung , größere chirurgische Eingriffe, cholestatischer Ikterus (einschließlich einer Schwangerschaftsgeschichte), Depression (einschließlich einer Schwangerschaftsgeschichte), Migräne.

Dosierung und Anwendung

Innerhalb, ohne zu kauen, viel Wasser trinken, unabhängig von der Mahlzeit.

Nimm 1 Tisch. pro Tag (möglichst zur gleichen Tageszeit) für 21 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der es aufgrund des Absetzens zu menstruationsähnlichen Blutungen kommt. Nach einer 7-tägigen Pause, unabhängig davon, ob die Blutung beendet ist oder gerade beginnt, nehmen Sie das Medikament aus der nächsten Packung weiter ein. Gleichzeitig stellt sich ein leicht reproduzierbarer Rhythmus ein: 3 Wochen - Einnahme von Pillen, 1 Woche - Pause. Die Einnahme des Medikaments aus jeder neuen Packung beginnt am selben Wochentag.

Erste Dosis des Medikaments: Die Einnahme des Medikaments Lindinet sollte ab dem ersten Tag des Menstruationszyklus begonnen werden. Es ist erlaubt, mit der Einnahme am 2-5. Tag des Menstruationszyklus zu beginnen, aber in diesem Fall wird empfohlen, zusätzliche Verhütungsmethoden anzuwenden.

Umstellung auf die Einnahme des Medikaments von einem anderen oralen Kontrazeptivum. Bei Umstellung von einem Verhütungsmittel mit Ethinylestradiol 20 µg erfolgt die Umstellung wie gewohnt nach einem 7-tägigen Intervall. Beim Wechsel von Tabletten mit 30 µg Ethinylestadiol wird empfohlen, das 7-Tage-Intervall auszuschließen und es dann wie gewohnt einzunehmen.

Umstellung auf Einnahme von rein gestagenhaltigen Arzneimitteln („Minipille“, Injektionen, Implantate): mit einem „Minidrink“ können Sie an jedem Zyklustag auf die Einnahme des Medikaments Lindinet umstellen. Vom Implantat können Sie am Tag nach der Entfernung des Implantats zu Lindinet wechseln; mit Injektionslösung - am Tag vor der Injektion. In diesen Fällen müssen in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Einnahme von Lindinet nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon der Schwangerschaft: nach einer Abtreibung können Sie sofort mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, in diesem Fall ist keine zusätzliche Verhütungsmethode erforderlich.

Einnahme von Lindinet nach der Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon der Schwangerschaft: Das Medikament kann 21-28 Tage nach der Geburt begonnen werden, vorausgesetzt, die Frau stillt nicht oder eine Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. In diesen Fällen müssen in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn nach der Geburt oder Abtreibung bereits sexuelle Kontakte bestanden haben, sollte vor der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruation abgewartet werden.

Fehlende Pillen: Wenn Sie die Pille vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Pille so schnell wie möglich ein. Wenn das Intervall ist weniger als 12 Stunden, wird die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht abnehmen, und in diesem Fall besteht keine Notwendigkeit, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Die restlichen Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Wenn das Intervall ist mehr als 12 Stunden, kann die Wirksamkeit des Arzneimittels abnehmen. In diesem Fall sollte die Frau die vergessene(n) Pille(n) und die nächste(n) Pille(n) wie gewohnt einnehmen, wobei für die nächsten 7 Tage zusätzliche Verhütungsmethoden erforderlich sind. Wenn weniger als 7 Tabletten in der Packung verbleiben, wird ohne Unterbrechung mit dem Medikament aus der nächsten Packung begonnen. In diesem Fall treten keine menstruationsähnlichen Blutungen auf, da das Medikament vor Beendigung des Medikaments aus der zweiten Packung abgesetzt wird, es können jedoch Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten. Wenn aufgrund des Absetzens des Arzneimittels nach Beendigung der zweiten Packung keine Menstruationsblutung auftritt, sollte vor der weiteren Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Maßnahmen bei Erbrechen und Durchfall: Wenn Erbrechen und / oder Durchfall innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auftreten, kann die empfängnisverhütende Wirkung nachlassen. In diesem Fall müssen Sie gemäß Absatz handeln Fehlende Pillen. Wenn der Patient das Regime nicht ändern möchte, sollten die vergessenen Tabletten aus einer neuen Packung genommen werden.

Ändern des Startdatums Ihrer Periode: Es ist möglich, den Beginn der Menstruation zu beschleunigen, indem die Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels verkürzt wird. Je kürzer die Einnahmepause ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass während der Einnahme aus der nächsten Packung menstruationsähnliche Blutungen ausbleiben und Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Um die Menstruation zu verzögern, sollte das Medikament aus einer neuen Packung ohne 7-tägige Pause fortgesetzt werden. Die Menstruation kann so lange wie nötig hinausgezögert werden: bis zum Ende der letzten Pille aus der zweiten Packung. Bei einer Verzögerung der Menstruation können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Die regelmäßige Anwendung des Medikaments Lindinet kann nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aufgenommen werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Problem der Beendigung des Stillens gelöst werden (die Wirkstoffe des Medikaments werden in geringen Mengen mit ausgeschieden Muttermilch).

Interaktion

Rifampicin (erhöht die Clearance) sowie Barbiturate, Carbamazepin, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat, Felbamat, Oxcarbazepin können zu Uterusdurchbruchblutungen führen oder die empfängnisverhütende Wirkung verringern.

Die Verhütungssicherheit ist bei der Einnahme von Ampicillin und Tetracyclin verringert (der Mechanismus dieser Wirkung wurde nicht aufgeklärt). Während der gleichzeitigen Anwendung mit den oben genannten Arzneimitteln sowie innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss ihres Kurses müssen andere nicht-hormonelle (Kondome, spermizide Gele) Verhütungsmethoden angewendet werden. Bei der Anwendung von Rifampicin sollten innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss des Verabreichungsverlaufs zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Jedes Medikament, das die Magen-Darm-Motilität erhöht, verringert den Spiegel des Medikaments im Blut.

Medikamente (z. B. Ascorbinsäure), die in der Darmwand sulfatiert werden, hemmen kompetitiv die Sulfatierung von Ethinylestradiol und erhöhen dessen Bioverfügbarkeit. Hemmer von Leberenzymen (z. B. Itraconazol, Fluconazol) erhöhen die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma.

Ethinylestradiol kann durch Hemmung von Leberenzymen oder Beschleunigung der Konjugation (hauptsächlich Glucuronidierung) den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen und deren Konzentration im Blut erhöhen oder verringern (z. B. Cyclosporin, Theophyllin).

Die Anwendung von Johanniskraut (einschließlich Tee) verringert die Konzentration des Arzneimittels im Blut, was zu Durchbruchblutungen, Schwangerschaft führen kann (der Grund ist die induzierende Wirkung von Johanniskraut auf Leberenzyme, die für weitere 2 Jahre anhält Wochen nach Abschluss der Kur von Johanniskraut). Ritonavir verringert die AUC von Ethinylestradiol um 41 %. In diesem Zusammenhang sollten Sie während der Anwendung von Ritonavir ein Medikament mit einer höheren Dosis Ethinylestradiol (Lindinet 30) verwenden oder nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden.

Überdosis

Schwere Symptome nach Einnahme hoher Dosen eines Kontrazeptivums wurden nicht beschrieben.

Symptome:Übelkeit, Erbrechen, bei jungen Mädchen - leichte Blutungen aus der Scheide.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Vorsichtsmaßnahmen

Erkrankungen des Kreislaufsystems. Orale Kontrazeptiva erhöhen das Herzinfarktrisiko. Das Risiko eines Myokardinfarkts und thromboembolischer Komplikationen verschiedener Lokalisation steigt bei Frauen, die rauchen und andere Risikofaktoren haben (zum Beispiel: arterielle Hypertonie, Hypercholesterinämie, Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, VTS in der Familienanamnese, Alter über 35-40 Jahre). Dies sollte bei Frauen über 35 Jahren und starken Rauchern berücksichtigt werden. Bei älteren Frauen und längerer Einnahme des Medikaments wurde ein Anstieg des Blutdrucks festgestellt. Ein Anstieg des Blutdrucks wird häufiger bei der Einnahme von Medikamenten mit hohen Hormondosen beobachtet.

Es ist notwendig, vor der Anwendung des Arzneimittels einen Spezialisten zu konsultieren, wenn eine Frau eine angeborene Veranlagung für thromboembolische Erkrankungen, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30 kg / m 2), einen gestörten Fettstoffwechsel (Dyslipoproteinämie), arterielle Hypertonie, Herzklappenerkrankungen, Vorhof hat Vorhofflimmern, bei längerer Ruhigstellung, schwerer Operation, Operation an den Beinen, schwerem Trauma (da das Risiko für thromboembolische Erkrankungen in der postoperativen Phase zunimmt, muss die Einnahme des Arzneimittels 4 Wochen vor der geplanten Operation beendet werden und Nehmen Sie es 2 Wochen nach der Aktivierung des Patienten wieder ein).

Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden, wenn Symptome einer Thromboembolie auftreten: Brustschmerzen, die ausstrahlen können linke Hand, ungewöhnlich starke Schmerzen in den Beinen, Schwellung der Beine, scharfer stechender Schmerz beim Einatmen oder Husten, Hämoptyse.

Tumore. Einige Studien haben eine Zunahme von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen festgestellt, die lange Zeit orale Kontrazeptiva eingenommen haben (ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments ist jedoch nicht belegt). Die Wahrscheinlichkeit, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, hängt vom Sexualverhalten und anderen Faktoren ab (humanes Papillomavirus). Forschung hat nicht bewiesen Verursachung zwischen Brustkrebs und Drogenkonsum: Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnahmen, wurde die Krankheit früher diagnostiziert als bei Frauen, die diese Medikamente nicht einnahmen. Es gibt vereinzelte Berichte über die Entwicklung eines gutartigen Lebertumors bei Frauen, die lange Zeit hormonelle Kontrazeptiva einnahmen, mit der Entwicklung von intraabdominellen Blutungen.

Andere pathologische Zustände. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn ein Sehverlust (vollständig oder teilweise), Exophthalmus, Diplopie oder ein Ödem der Sehnervenpapille oder Gefäßerkrankungen der Netzhaut festgestellt werden. Studien zeigen, dass das relative Risiko, an Gallensteinen zu erkranken, bei Frauen, die orale Kontrazeptiva oder östrogenhaltige Medikamente einnehmen, mit zunehmendem Alter zunimmt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Risiko, an Gallensteinerkrankungen zu erkranken, bei der Einnahme von Medikamenten mit niedriger Hormondosis geringer ist. Wenn eine Migräne auftritt, sich der Verlauf einer Migräne verschlimmert oder wenn anhaltende oder wiederholt ungewöhnlich starke Kopfschmerzen auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Lindinet sollte sofort abgesetzt werden, wenn generalisierter Juckreiz auftritt oder wenn ein epileptischer Anfall auftritt.

Die Wirkung des Medikaments auf den Stoffwechsel von Kohlenhydraten und Lipiden. Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, kann es zu einer Abnahme der Kohlenhydrattoleranz kommen. Bei manchen Frauen wurde ein erhöhter Triglyceridspiegel im Blut festgestellt, wenn sie orale Kontrazeptiva einnahmen. Bei Frauen mit erblicher Hyperlipidämie, die das Medikament mit Östrogen einnahmen, wurde ein starker Anstieg der Plasmatriglyceride festgestellt, der zur Entwicklung einer Pankreatitis führen könnte. Bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva können insbesondere in den ersten 3 Monaten unregelmäßige Blutungen (Schmier- oder Durchbruchblutungen) auftreten. Wenn die Blutung über einen längeren Zeitraum auftritt oder auftritt, nachdem sich regelmäßige Zyklen gebildet haben, ist die Ursache normalerweise nicht hormonell und es sollte eine entsprechende gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft oder Bösartigkeit auszuschließen. Wenn eine nicht-hormonelle Ursache ausgeschlossen werden kann und die Zwischenblutung länger als 4 Monate anhält, sollten Sie auf ein anderes Medikament umsteigen. v Einzelfälle treten keine menstruationsähnlichen Blutungen aufgrund des Absetzens des Medikaments während des 7-tägigen Intervalls auf. Wenn das Einnahmeschema vor dem Ausbleiben der Blutung verletzt wurde oder nach Einnahme der zweiten Packung keine Blutung auftritt, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die Einnahme des Arzneimittels fortgesetzt wird. Vor Beginn der Einnahme der Antibabypille sollte eine ausführliche Familien- und Personenanamnese sowie eine allgemeinmedizinische und gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden. Diese Studien werden alle 6 Monate wiederholt. Bei einer körperlichen Untersuchung wird der Blutdruck gemessen, Brustuntersuchungen durchgeführt, Bauchabtastung durchgeführt, eine gynäkologische Untersuchung mit zytologischer Untersuchung eines Abstrichs durchgeführt, sowie Laboruntersuchungen nach Indikation (Funktionsparameter der Leber, Nieren, Nebennieren). , Schilddrüse, Blutgerinnungsindikatoren und fibrinolytische Faktoren, Spiegel von Lipoproteinen und Transportproteinen). Eine Frau muss gewarnt werden, dass das Medikament sie nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen schützt, insbesondere vor AIDS. Im Falle einer akuten oder chronischen Beeinträchtigung der Leberfunktion sollte das Medikament abgesetzt werden, bis die Werte der Leberenzyme wiederhergestellt sind. Bei eingeschränkter Leberfunktion kann der Stoffwechsel von Steroidhormonen beeinträchtigt sein. Für Frauen, die während der Einnahme von Verhütungsmitteln Depressionen entwickeln, ist es ratsam, das Medikament abzusetzen und vorübergehend auf eine andere Verhütungsmethode umzustellen, um den Zusammenhang zwischen der Entwicklung einer Depression und der Einnahme des Medikaments zu klären. Bei Vorliegen einer Depression in der Anamnese sollte eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden, und wenn die Depression erneut auftritt, sollte die orale Kontrazeption abgeschlossen werden. Bei der Anwendung von oralen Kontrazeptiva kann die Konzentration von Folsäure im Blut abnehmen. Dies ist nur dann von klinischer Bedeutung, wenn eine Schwangerschaft kurz nach Beendigung der oralen Kontrazeptiva-Behandlung eintritt.

Bei Durchfall nimmt die Darmmotilität zu und die Resorption des Arzneimittels ab.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Thromboembolie, Thrombose (einschließlich Netzhautgefäße), erhöhter Blutdruck.

Aus dem Verdauungssystem: manchmal - Übelkeit, Erbrechen, Hepatitis, hepatozelluläres Adenom.

Aus dem Fortpflanzungssystem: manchmal - intermenstruelle Schmierblutungen, Veränderungen der Vaginalsekretion, Veränderungen der Libido.

Aus dem endokrinen System: manchmal - ein Spannungsgefühl in den Brustdrüsen, eine Veränderung des Körpergewichts.

Von der Seite des Zentralnervensystems: emotionale Labilität, Depression, Schwindel, Kopfschmerzen, Migräne, Schwäche, Müdigkeit.

Andere: mögliche Schmerzen im Unterbauch, Chloasma, Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, Flüssigkeits- und Natriumretention im Körper, allergische Reaktionen, eingeschränkt Glukose verträglich.

Änderung der Laborparameter: Unter dem Einfluss von oralen Kontrazeptiva können sich einige Laborparameter (Funktionsparameter von Leber, Nieren, Nebennieren, Schilddrüse, Blutgerinnung und fibrinolytische Faktoren, Spiegel von Lipoproteinen und Transportproteinen) verändern, aber innerhalb der normalen Werte.

Monophasisches orales Kontrazeptivum

Wirksame Bestandteile

Ethinylestradiol (Ethinylestradiol)
- Gestoden

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Dragees hellgelb, rund, bikonvex, beidseitig unbeschriftet; auf einem Bruch von weißer oder fast weißer Farbe mit einem hellgelben Rand.

Hilfsstoffe: Natriumcalciumedetat - 0,065 mg, Magnesiumstearat - 0,2 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,275 mg, - 1,7 mg, Maisstärke - 15,5 mg, Lactosemonohydrat - 37,165 mg.

Schalenzusammensetzung: Chinolingelbfarbstoff (D + S gelb Nr. 10) (E104) - 0,00135 mg, Povidon - 0,171 mg, Titandioxid - 0,46465 mg, Macrogol 6000 - 2,23 mg, Talk - 4,242 mg, Calciumcarbonat - 8,231 mg, Saccharose - 19,66 mg .

21 Stk. - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen.
21 Stk. - Blisterpackungen (3) - Kartonpackungen.

pharmakologische Wirkung

Monophasisches orales Kontrazeptivum. Es hemmt die Sekretion von gonadotropen Hormonen aus der Hypophyse. Die kontrazeptive Wirkung des Medikaments ist mit mehreren Mechanismen verbunden. Die östrogene Komponente des Arzneimittels ist Ethinylestradiol, ein synthetisches Analogon des Follikelhormons Estradiol, das zusammen mit dem Gelbkörperhormon an der Regulierung des Menstruationszyklus beteiligt ist. Die Gestagenkomponente ist ein Derivat von 19-Nortestosteron - Gestoden, das in Stärke und Selektivität der Wirkung nicht nur dem natürlichen Gelbkörperhormon, sondern auch anderen synthetischen Gestagenen (z. B. Levonorgestrel) überlegen ist. Aufgrund seiner hohen Aktivität wird Gestoden in niedrigen Dosierungen verwendet, in denen es keine androgenen Eigenschaften aufweist und praktisch keinen Einfluss auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel hat.

Neben der empfängnisverhütenden Wirkung hat das Medikament bei regelmäßiger Einnahme auch eine therapeutische Wirkung, indem es den Menstruationszyklus normalisiert und dazu beiträgt, die Entwicklung einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen zu verhindern, darunter. Tumornatur.

Pharmakokinetik

Gestoden

Saugen

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach Einnahme einer Einzeldosis wird C max nach 1 Stunde festgestellt und beträgt 2-4 ng / ml. Bioverfügbarkeit - ungefähr 99 %.

Verteilung

Gestoden bindet an und mit Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG). 1-2% sind im Plasma enthalten freie Form, 50–75 % binden spezifisch an SHBG. Der durch Ethinylestradiol verursachte Anstieg der SHBG-Spiegel beeinflusst den Gestodenspiegel, was zu einer Erhöhung der mit SHBG assoziierten Fraktion und einer Abnahme der mit Albumin assoziierten Fraktion führt. V d - 0,7-1,4 l / kg.

Die Pharmakokinetik von Gestoden hängt weitgehend vom SHBG-Spiegel ab. Unter dem Einfluss von Ethinylestradiol steigt die Konzentration von SHBG im Blut um das Dreifache an. Bei täglicher Einnahme steigt die Konzentration von Gestoden im Blutplasma um das 3-4-fache und erreicht in der zweiten Hälfte des Zyklus einen Sättigungszustand.

Stoffwechsel

Entspricht dem Weg des Steroidstoffwechsels. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt 0,8-1 ml / min / kg.

Zucht

Die Konzentration von Gestoden im Blut nimmt zweiphasig ab. T 1/2 in der Endphase - 12-20 Stunden Es wird ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden, 60% im Urin, 40% im Kot. T 1/2 Metaboliten - etwa 1 Tag.

Ethinylestradiol

Saugen

Bei oraler Verabreichung wird Ethinylestradiol schnell und nahezu vollständig resorbiert. C max im Blut wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht und beträgt 30-80 pg / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit aufgrund der präsystemischen Konjugation und des primären Metabolismus in der Leber beträgt etwa 60 %.

Verteilung

v hochgradig(ca. 98,5 %), bindet aber unspezifisch an Albumin und bewirkt eine Erhöhung des SHBG-Spiegels im Blutserum. Durchschnitt V d - 5-18 l / kg.

C ss wird auf 3-4 Tage nach Einnahme des Medikaments eingestellt und ist 20% höher als nach einer Einzeldosis.

Stoffwechsel

erfährt eine aromatische Hydroxylierung, um sich zu bilden eine große Anzahl hydroxylierte und methylierte Metaboliten, die in Form freier Metaboliten oder in Form von Konjugaten (Glucuronide und Sulfate) vorliegen. Die Plasmaclearance beträgt etwa 5-13 ml / min / kg.

Zucht

Die Serumkonzentration nimmt zweiphasig ab. T 1/2 in der β-Phase beträgt ca. 16-24 Std. Ethinylestradiol wird nur in Form von Metaboliten im Verhältnis 2:3 mit Urin und Galle ausgeschieden. T 1/2 Metaboliten - etwa 1 Tag.

Hinweise

- Empfängnisverhütung.

Kontraindikationen

- das Vorliegen schwerer und/oder multipler Risikofaktoren für eine venöse oder arterielle Thrombose (einschließlich komplizierter Läsionen des Herzklappenapparats, Vorhofflimmern, zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Koronararterien, unkontrollierte schwere oder mittelschwere arterielle Hypertonie mit einem Blutdruck ≥ 160/100). mmHg.);

- das Vorhandensein oder die Indikation in der Anamnese der Vorläufer einer Thrombose (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Angina pectoris);

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, inkl. in der Geschichte;

- venöse oder arterielle Thrombose / Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose des Unterschenkels, Lungenembolie) zur Zeit oder in der Vorgeschichte;

- das Vorhandensein von venösen Thromboembolien in der Anamnese von Verwandten;

- chirurgischer Eingriff mit längerer Immobilisierung;

- Diabetes mellitus (mit Angiopathie);

- Pankreatitis (einschließlich Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridämie;

- Dyslipidämie;

- schwere Lebererkrankung, cholestatische Gelbsucht (auch während der Schwangerschaft), Hepatitis, inkl. in der Geschichte (vor der Normalisierung von Funktions- und Laborparametern und innerhalb von 3 Monaten nach ihrer Normalisierung);

- Gelbsucht bei Einnahme von steroidhaltigen Arzneimitteln;

- Cholelithiasis gegenwärtig oder in der Vergangenheit;

- Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom;

- Lebertumoren (einschließlich Anamnese);

- starker Juckreiz, Otosklerose oder deren Fortschreiten während einer früheren Schwangerschaft oder Einnahme von Kortikosteroiden;

- hormonabhängige bösartige Neubildungen der Geschlechtsorgane und Brustdrüsen (auch bei Verdacht);

- vaginale Blutungen unbekannter Ätiologie;

- Rauchen über 35 Jahre (mehr als 15 Zigaretten pro Tag);

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

- Laktationszeit;

- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Sorgfältig das Medikament sollte unter Bedingungen verschrieben werden, die das Risiko einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie erhöhen: Alter über 35 Jahre, Rauchen, erbliche Veranlagung zu Thrombosen (Thrombose, Myokardinfarkt oder Schlaganfall in jungen Jahren bei einem der unmittelbaren Verwandten) , hämolytisch-urämisches Syndrom, hereditäres Angioödem, Lebererkrankungen, Erkrankungen, die während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund einer früheren Einnahme von Sexualhormonen erstmals aufgetreten oder verschlimmert wurden (u. a. Porphyrie, Herpes in der Schwangerschaft, Chorea / Sydenham-Krankheit /, Sydenham-Krankheit, Chloasma) , Fettleibigkeit (BMI über 30 kg / m 2), Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Epilepsie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, längere Immobilisierung, umfangreiche Operationen, Operationen an den unteren Extremitäten, schweres Trauma, Krampfadern und oberflächliche Thrombophlebitis, postpartal Periode (nicht stillende Frauen uns / 21 Tage nach der Geburt /; stillende Frauen nach Ende der Stillzeit), das Vorliegen einer schweren Depression (einschließlich Anamnese), Veränderungen biochemischer Parameter (aktivierte Protein-C-Resistenz, Hyperhomocysteinämie, Antithrombin-III-Mangel, Protein-C- oder -S-Mangel, Antiphospholipid-Antikörper, inkl. . Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus), Diabetes mellitus ohne Komplikationen durch Gefäßerkrankungen, SLE, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, Hypertriglyceridämie (einschließlich Familienanamnese), akute und chronische Lebererkrankungen.

Dosierung

Vergeben Sie 21 Tage lang 1 Tablette / Tag, möglichst zur gleichen Tageszeit. Nach Einnahme der letzten Tablette aus der Packung wird eine 7-tägige Pause eingelegt, in der es zu einer Entzugsblutung kommt. Am nächsten Tag nach einer 7-tägigen Pause (d. h. 4 Wochen nach Einnahme der ersten Tablette, am gleichen Wochentag) wird die Einnahme wieder aufgenommen.

Erste Tablette: Das Medikament sollte vom 1. bis zum 5. Tag des Menstruationszyklus begonnen werden.

Umstellung von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum auf Lindinet 20: Die erste Tablette Lindinet 20 sollte nach Einnahme der letzten hormonhaltigen Tablette aus der Packung des vorherigen oralen hormonalen Kontrazeptivums am ersten Tag der Abbruchblutung eingenommen werden.

Umstellung auf Lindinet 20 von Arzneimitteln, die nur Gestagen enthalten („Minipille“, Injektionen, Implantat): der Übergang von "Mini-Pili" zur Einnahme des Medikaments Lindinet 20 kann an jedem Tag des Menstruationszyklus begonnen werden; Sie können am nächsten Tag nach Entfernung des Implantats von der Verwendung eines Implantats zur Einnahme von Lindinet 20 wechseln. bei Injektionen - am Vorabend der letzten Injektion. In diesen Fällen sollte in den ersten 7 Tagen der Einnahme von Lindinet 20 eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.

Einnahme von Lindinet 20 nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon der Schwangerschaft: mit der Einnahme des Medikaments Lindinet 20 kann unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch begonnen werden. In diesem Fall ist keine zusätzliche Verhütungsmethode erforderlich.

Einnahme von Lindinet 20 nach der Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon der Schwangerschaft: mit der Einnahme des Arzneimittels kann am 21. bis 28. Tag nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Schwangerschaftstrimester begonnen werden. Bei späterem Einnahmebeginn in den ersten 7 Tagen sollte zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Bei sexuellem Kontakt vor Beginn der Empfängnisverhütung sollte vor Beginn des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder der Beginn des Arzneimittels auf die erste Menstruation verschoben werden.

Verpasste Pillen

Wenn die nächste Pille vergessen wurde, sollte die vergessene Dosis so bald wie möglich nachgefüllt werden. Wenn das Intervall in der Einnahme der Tabletten war weniger als 12 Stunden dann wird die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels nicht verringert, und in diesem Fall besteht keine Notwendigkeit, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Die restlichen Tabletten sollten wie gewohnt eingenommen werden.

Wenn das Intervall ist mehr als 12 Stunden dann kann die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels nachlassen. In solchen Fällen sollten Sie die vergessene Dosis nicht nachholen, sondern das Medikament wie gewohnt einnehmen, aber in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Wenn gleichzeitig weniger als 7 Tabletten in der Packung verbleiben, sollte ohne Unterbrechung mit der Einnahme des Arzneimittels aus der nächsten Packung begonnen werden. In diesem Fall tritt die Entzugsblutung erst nach Beendigung der zweiten Packung auf, es können jedoch Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten.

Tritt nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung keine Entzugsblutung auf, sollte vor der weiteren Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Erbrechen und Durchfall

Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme des Medikaments begonnen wird sich erbrechen die Tablette wird nicht vollständig resorbiert. In solchen Fällen sollten Sie gemäß den Anweisungen zum Überspringen von Pillen vorgehen. Wenn die Patientin nicht vom üblichen Verhütungsschema abweichen möchte, sollten die vergessenen Pillen aus einer anderen Packung genommen werden.

Verzögerte Menstruation und beschleunigte den Zeitpunkt des Einsetzens der Menstruation

Mit dem Ziel verzögerte Menstruation Tabletten sollten ohne Unterbrechung aus einer neuen Packung entnommen werden. Die Menstruation kann so lange wie nötig bis zum Ende der letzten Pille aus der zweiten Packung hinausgezögert werden. Bei einer Verzögerung der Menstruation können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Die regelmäßige Einnahme von Lindinet 20 kann nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aufgenommen werden.

Mit dem Ziel Beschleunigung des Beginns der Menstruation die 7-tägige Pause um die gewünschte Anzahl Tage verkürzen. Je kürzer die Pause ist, desto wahrscheinlicher ist das Auftreten von Durchbruch- oder Schmierblutungen während der Einnahme der Pillen aus der nächsten Packung (ähnlich wie bei verspäteter Menstruation).

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die ein sofortiges Absetzen des Medikaments erfordern:

Arterieller Hypertonie;

Hämolytisch-urämisches Syndrom;

Porfiria;

Hörverlust durch Otosklerose.

Selten: arterielle und venöse Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Lungenembolie); Exazerbation des reaktiven systemischen Lupus erythematodes.

Selten: arterielle oder venöse Thromboembolie der Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Netzhautarterien und -venen; Chorea Sydenham (Vergehen nach Absetzen des Medikaments).

Andere Nebenwirkungen, die weniger schwerwiegend, aber häufiger sind, sind unten aufgeführt. Die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Anwendung des Arzneimittels wird individuell nach Rücksprache mit einem Arzt auf der Grundlage des Nutzen-Risiko-Verhältnisses entschieden.

Aus dem Fortpflanzungssystem: azyklische Blutungen / blutiger Ausfluss aus der Vagina, Amenorrhoe nach Absetzen des Medikaments, Zustandsveränderungen des Vaginalschleims, Entwicklung entzündlicher Prozesse in der Vagina, Candidiasis, Veränderungen der Libido.

Aus den Milchdrüsen: Verspannungen, Schmerzen, Brustvergrößerung, Galaktorrhoe.

Aus dem Verdauungssystem:Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hepatitis, Leberadenom, Auftreten oder Verschlimmerung von Gelbsucht und/oder Juckreiz in Verbindung mit Cholestase, Cholelithiasis.

Von der Seite der Haut: Erythema nodosum, exsudatives Erythema, Hautausschlag, Chloasma, verstärkter Haarausfall.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungsschwankungen, depressive Zustände.

Von den Sinnesorganen: Hörverlust, erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut (beim Tragen von Kontaktlinsen).

Von der Seite des Stoffwechsels: Flüssigkeitsretention im Körper, eine Veränderung (Erhöhung) des Körpergewichts, eine Abnahme der Kohlenhydrattoleranz, Hyperglykämie, eine Erhöhung des Triglyceridspiegels im Blut.

Andere: allergische Reaktionen.

Überdosis

Die Einnahme des Medikaments Lindinet 20 in hohen Dosen war nicht mit der Entwicklung schwerer Symptome verbunden.

Symptome:Übelkeit, Erbrechen, bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot, die Behandlung ist symptomatisch.

Wechselwirkung

Die empfängnisverhütende Wirkung oraler Kontrazeptiva lässt bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin nach, Durchbruchblutungen und Menstruationsunregelmäßigkeiten treten häufiger auf.

Eine ähnliche, aber weniger gut verstandene Wechselwirkung besteht zwischen Kontrazeptiva und Carbamazepin, Primidon, Barbituraten, Phenylbutazon, Phenytoin und vermutlich Griseofulvin, Ampicillin und Tetracyclinen. Während der Behandlung mit den oben genannten Arzneimitteln wird neben der oralen Empfängnisverhütung empfohlen, eine zusätzliche Verhütungsmethode (Kondom, spermizides Gel) anzuwenden. Nach Abschluss der Behandlung sollte die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode für 7 Tage fortgesetzt werden, im Falle einer Behandlung mit Rifampicin für 4 Wochen.

Wechselwirkungen bei der Arzneimittelabsorption

Bei Durchfall ist die Aufnahme von Hormonen aufgrund erhöhter Darmmotilität reduziert. Jedes Medikament, das die Verweildauer eines Hormons im Dickdarm verkürzt, führt zu niedrigen Konzentrationen des Hormons im Blut.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelstoffwechsel

Darmwand: Medikamente, die in der Darmwand sulfatiert werden, wie Ethinylestradiol (zum Beispiel), hemmen kompetitiv den Metabolismus und erhöhen die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol.

Stoffwechsel in der Leber: Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen reduzieren den Ethinylestradiolspiegel im Blutplasma (Rifampicin, Barbiturate, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat, Hydantoin, Felbamat, Rifabutin, Oscarbazepin). Leberenzymblocker (Itraconazol, Fluconazol) erhöhen die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma.

Einfluss auf den intrahepatischen Kreislauf: Einige Antibiotika (z. B. Ampicillin, Tetracyclin) reduzieren die Konzentration von Ethinylestradiol im Plasma, indem sie die intrahepatische Zirkulation von Östrogenen verhindern.

Einfluss auf den Metabolismus anderer Medikamente: Blockierung von Leberenzymen oder Beschleunigung der Konjugation in der Leber, hauptsächlich Erhöhung der Glucuronidierung, Ethinylestradiol beeinflusst den Metabolismus anderer Arzneimittel (z. B. Cyclosporin, Theophyllin), was zu einer Erhöhung oder Verringerung ihrer Plasmakonzentrationen führt.

Die gleichzeitige Anwendung von Zubereitungen aus Johanniskraut (Hypericum perforatum) mit Lindinet 20 wird nicht empfohlen, da die empfängnisverhütende Wirkung der Wirkstoffe möglicherweise nachlässt, was mit dem Auftreten von Durchbruchblutungen und einer ungewollten Schwangerschaft einhergehen kann. Johanniskraut aktiviert Leberenzyme; nach Absetzen von Johanniskraut kann die Wirkung der Enzyminduktion für die nächsten 2 Wochen anhalten.

Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und einem kombinierten Kontrazeptivum wird von einer Abnahme der durchschnittlichen AUC von Ethinylestradiol um 41 % begleitet. Während der Behandlung mit Ritonavir wird empfohlen, das Medikament mit zu verwenden toller Inhalt Ethinylestradiol oder wenden Sie eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode an. Es kann notwendig sein, das Dosierungsschema zu korrigieren, wenn hypoglykämische Mittel verwendet werden, tk. orale Kontrazeptiva können die Kohlenhydrattoleranz verringern, den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöhen.

spezielle Anweisungen

Es wird empfohlen, vor Beginn der Anwendung des Arzneimittels eine ausführliche Familien- und persönliche Anamnese zu erheben und sich anschließend alle 6 Monate einer allgemeinmedizinischen und gynäkologischen Untersuchung zu unterziehen (Untersuchung durch einen Gynäkologen, Untersuchung eines zytologischen Abstrichs, Untersuchung der Brustdrüsen und der Leber). Funktion, Kontrolle des Blutdrucks, Cholesterinkonzentration im Blut, Urinanalyse). Diese Studien müssen regelmäßig wiederholt werden, da Risikofaktoren oder neu auftretende Kontraindikationen rechtzeitig identifiziert werden müssen.

Das Medikament ist ein zuverlässiges Verhütungsmittel: Der Pearl-Index (ein Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften, die während der Anwendung einer Verhütungsmethode bei 100 Frauen für 1 Jahr aufgetreten sind) beträgt bei korrekter Anwendung etwa 0,05. Aufgrund der Tatsache, dass die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels ab Beginn der Verabreichung bis zum 14. Tag vollständig zum Ausdruck kommt, wird in den ersten 2 Wochen der Einnahme des Arzneimittels empfohlen, zusätzlich nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden.

Vor der Verordnung hormonaler Kontrazeptiva werden in jedem Fall der Nutzen oder mögliche Nebenwirkungen ihrer Anwendung individuell abgeschätzt. Dieses Problem sollte mit dem Patienten besprochen werden, der nach Erhalt notwendige Informationen wird akzeptieren endgültige Entscheidungüber die Präferenz für hormonelle oder andere Verhütungsmethoden. Der Gesundheitszustand von Frauen muss sorgfältig überwacht werden. Wenn einer der folgenden Zustände / Krankheiten während der Einnahme des Arzneimittels auftritt oder sich verschlimmert, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und auf eine andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethode umsteigen:

Erkrankungen des Hämostasesystems;

Zustände / Krankheiten, die zur Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Nierenversagen prädisponieren;

Epilepsie;

Migräne;

Das Risiko, einen östrogenabhängigen Tumor oder östrogenabhängige gynäkologische Erkrankungen zu entwickeln;

Diabetes mellitus, nicht kompliziert durch Gefäßerkrankungen;

Schwere Depression (wenn die Depression mit einem gestörten Tryptophanstoffwechsel verbunden ist, kann Vitamin B 6 verwendet werden, um sie zu korrigieren);

Sichelzellenanämie, tk. in einigen Fällen (z. B. Infektionen, Hypoxie) können östrogenhaltige Medikamente bei dieser Pathologie Thromboembolien hervorrufen;

Das Auftreten von Anomalien in Labortests zur Beurteilung der Leberfunktion.

Thromboembolische Erkrankungen

Ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen ist nachgewiesen, jedoch deutlich geringer als während der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften). Bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva werden sehr selten arterielle oder venöse Thromboembolien der Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Netzhautgefäße beobachtet.

Das Risiko für arterielle oder venöse thromboembolische Erkrankungen steigt:

Mit dem Alter;

Beim Rauchen (starkes Rauchen und Alter über 35 sind Risikofaktoren);

Wenn in der Familie thromboembolische Erkrankungen aufgetreten sind (z. B. bei den Eltern, einem Bruder oder einer Schwester); Bei Verdacht auf eine genetische Veranlagung muss vor der Anwendung des Arzneimittels ein Facharzt konsultiert werden.

Mit Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30 kg / m 2);

Mit Dyslipoproteinämie;

Mit arterieller Hypertonie;

Bei Erkrankungen der Herzklappen, kompliziert durch hämodynamische Störungen;

Mit Vorhofflimmern;

Bei Diabetes mellitus, der durch vaskuläre Läsionen kompliziert ist;

Bei längerer Ruhigstellung, nach größeren Operationen, nach Operationen an den unteren Extremitäten, nach schweren Verletzungen.

In diesen Fällen ist mit einem vorübergehenden Absetzen des Arzneimittels zu rechnen: Es ist ratsam, spätestens 4 Wochen vor der Operation aufzuhören und frühestens 2 Wochen nach der Remobilisierung wieder aufzunehmen.

Bei Frauen nach der Geburt besteht ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen.

Krankheiten wie Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie erhöhen das Risiko einer venösen thromboembolischen Erkrankung.

Solche biochemischen Anomalien wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperchromocysteinämie, Protein C- und S-Mangel, Antithrombin III-Mangel, das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern erhöhen das Risiko arterieller oder venöser thromboembolischer Erkrankungen.

Bei der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Einnahme des Arzneimittels sollte berücksichtigt werden, dass eine gezielte Behandlung dieser Erkrankung das Risiko einer Thromboembolie verringert.

Anzeichen einer Thromboembolie sind:

Plötzlicher Brustschmerz, der in den linken Arm ausstrahlt;

plötzliche Kurzatmigkeit;

Jeder ungewöhnlich starke Kopfschmerz, der lange anhält oder zum ersten Mal auftritt, insbesondere in Kombination mit plötzlichem vollständigen oder teilweisen Verlust des Sehvermögens oder Doppeltsehen, Aphasie, Schwindel, Kollaps, fokaler Epilepsie, Schwäche oder schwerem Taubheitsgefühl einer Körperseite , Bewegungsstörungen, starke einseitige Schmerzen in der Wadenmuskulatur, Symptomkomplex „akutes“ Abdomen.

Tumorerkrankungen

Einige Studien berichten über eine Zunahme des Auftretens von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen, die lange Zeit hormonelle Verhütungsmittel eingenommen haben, aber die Ergebnisse der Studien sind widersprüchlich. Sexualverhalten, humane Papillomavirus-Infektion und andere Faktoren spielen eine bedeutende Rolle bei der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs.

Eine Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien zeigte, dass das Brustkrebsrisiko bei Frauen, die orale hormonale Kontrazeptiva einnehmen, relativ erhöht ist, die höhere Brustkrebserkennung jedoch mit regelmäßigeren medizinischen Untersuchungen einhergehen könnte. Brustkrebs ist bei Frauen unter 40 Jahren selten, unabhängig davon, ob sie hormonelle Verhütungsmittel einnehmen oder nicht, und nimmt mit dem Alter zu. Die Einnahme von Pillen kann als einer von vielen Risikofaktoren angesehen werden. Frauen sollten jedoch auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Abwägung (Schutz vor Eierstock-, Gebärmutterschleimhaut- und Dickdarmkrebs) auf das potenzielle Risiko hingewiesen werden, an Brustkrebs zu erkranken.

Es gibt nur wenige Berichte über die Entwicklung gutartiger oder bösartiger Lebertumoren bei Frauen, die lange Zeit hormonelle Kontrazeptiva einnehmen. Dies sollte bei der differenzialdiagnostischen Abklärung von Bauchschmerzen beachtet werden, die mit einer Lebervergrößerung oder intraabdominellen Blutungen einhergehen können.

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass das Medikament nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Effizienz

Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann in folgenden Fällen abnehmen: vergessene Pillen, Erbrechen und Durchfall, gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel, die die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern.

Bei Durchfall oder Darmstörungen, Erbrechen kann die kontrazeptive Wirkung abnehmen (ohne das Medikament abzusetzen, müssen zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden).

Wenn die Patientin gleichzeitig ein anderes Arzneimittel einnimmt, das die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern kann, sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Wenn die Menstruationsblutung am Ende des zweiten Zyklus nicht einsetzt oder die azyklischen Schmierblutungen nicht aufhören, beenden Sie die Einnahme von Lindinet 20 Tabletten und nehmen Sie sie erst wieder auf, nachdem eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.

Chloasma

Chloasma kann gelegentlich bei Frauen auftreten, die während der Schwangerschaft eine Vorgeschichte hatten. Frauen, bei denen ein Chloasma-Risiko besteht, sollten während der Einnahme von Lindinet 20 den Kontakt mit Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung vermeiden.

Änderungen der Laborparameter

Unter dem Einfluss oraler Kontrazeptiva kann sich – aufgrund der Östrogenkomponente – der Spiegel einiger Laborparameter (Funktionsparameter von Leber, Nieren, Nebennieren, Schilddrüse, Blutstillungsindikatoren, Spiegel von Lipoproteinen und Transportproteinen) verändern.

Weitere Informationen

Nach akuter Virushepatitis sollte das Medikament erst nach Normalisierung der Leberfunktion (nicht früher als nach 6 Monaten) eingenommen werden.

Frauen, die rauchen, haben ein erhöhtes Risiko für Gefäßerkrankungen mit schwerwiegenden Folgen (Herzinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko hängt vom Alter (insbesondere bei Frauen über 35) und von der Anzahl der gerauchten Zigaretten ab.

Einfluss auf die Fähigkeit zu verwalten Fahrzeuge und Mechanismen

Studien zur Untersuchung der möglichen Wirkung des Medikaments Lindinet 20 auf die Verkehrstüchtigkeit eines Autos oder anderer Maschinen wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

In geringen Mengen werden die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden. Bei Anwendung während der Stillzeit kann die Milchproduktion abnehmen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Leberfunktion

Kontraindiziert bei Verletzungen der Leberfunktion.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird auf Rezept abgegeben.

Geschäftsbedingungen der Lagerung

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

pharmakologische Wirkung

Monophasisches orales Kontrazeptivum. Es hemmt die Sekretion von gonadotropen Hormonen aus der Hypophyse. Die kontrazeptive Wirkung des Medikaments ist mit mehreren Mechanismen verbunden. Die östrogene Komponente des Arzneimittels ist Ethinylestradiol, ein synthetisches Analogon des Follikelhormons Estradiol, das zusammen mit dem Gelbkörperhormon an der Regulierung des Menstruationszyklus beteiligt ist. Die Gestagenkomponente ist Gestoden, ein Derivat von 19-Nortestosteron, das in Stärke und Selektivität der Wirkung nicht nur dem natürlichen Gelbkörperhormon Progesteron, sondern auch anderen synthetischen Gestagenen (z. B. Levonorgestrel) überlegen ist. Aufgrund seiner hohen Aktivität wird Gestoden in niedrigen Dosierungen verwendet, in denen es keine androgenen Eigenschaften aufweist und praktisch keinen Einfluss auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel hat.

Neben den angegebenen zentralen und peripheren Mechanismen, die die Reifung eines befruchtungsfähigen Eies verhindern, beruht die kontrazeptive Wirkung auf einer Abnahme der Anfälligkeit des Endometriums für die Blastozyste sowie einer Erhöhung der Viskosität des Schleims in der Gebärmutterhals, was ihn für Spermien relativ unpassierbar macht. Neben der empfängnisverhütenden Wirkung hat das Medikament bei regelmäßiger Einnahme auch eine therapeutische Wirkung, indem es den Menstruationszyklus normalisiert und dazu beiträgt, die Entwicklung einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen zu verhindern, darunter. Tumornatur.

Pharmakokinetik

Gestoden

Saugen

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach einer Einzeldosis wird Cmax nach 1 Stunde festgestellt und beträgt 2-4 ng / ml. Bioverfügbarkeit - ungefähr 99 %.

Verteilung

Gestoden bindet an Albumin und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). 1–2 % liegen im Plasma in freier Form vor, 50–75 % binden spezifisch an SHBG. Ein durch Ethinylestradiol verursachter Anstieg des SHBG-Spiegels im Blut beeinflusst den Gestodenspiegel: Der mit SHBG assoziierte Anteil nimmt zu und der mit Albumin assoziierte Anteil ab. Durchschnitt V d - 0,7-1,4 l / kg. Die Pharmakokinetik von Gestoden hängt vom SHBG-Spiegel ab. Die Konzentration von SHBG im Blutplasma unter dem Einfluss von Östradiol steigt um das 3-fache. Bei täglicher Einnahme steigt die Konzentration von Gestoden im Blutplasma um das 3-4-fache und erreicht in der zweiten Hälfte des Zyklus einen Sättigungszustand.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Gestoden wird in der Leber biotransformiert. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt 0,8-1 ml / min / kg. Der Gehalt an Gestoden im Blutserum nimmt zweiphasig ab. T 1/2 in der β-Phase - 12-20 Stunden Gestoden wird nur in Form von Metaboliten ausgeschieden, 60% im Urin, 40% im Kot. T 1/2 Metaboliten - etwa 1 Tag.

Ethinylestradiol

Saugen

Ethinylestradiol wird nach oraler Gabe schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die durchschnittliche Cmax im Blutserum wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht und beträgt 30-80 pg / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit aufgrund der präsystemischen Konjugation und des primären Metabolismus beträgt etwa 60 %.

Verteilung

Vollständig (etwa 98,5 %), aber unspezifisch bindet an Albumin und induziert eine Erhöhung des SHBG-Spiegels im Blutserum. Durchschnitt V d - 5-18 l / kg.

C ss wird auf 3-4 Tage nach Einnahme des Medikaments eingestellt und ist 20% höher als nach einer Einzeldosis.

Stoffwechsel

Es unterliegt einer aromatischen Hydroxylierung unter Bildung von hydroxylierten und methylierten Metaboliten, die in Form von freien Metaboliten oder in Form von Konjugaten (Glucuronide und Sulfate) vorliegen. Die metabolische Clearance aus dem Blutplasma beträgt etwa 5-13 ml.

Zucht

Hinweise

- Empfängnisverhütung.

Dosierungsschema

Die erste Tablette Lindinet 20 sollte vom 1. bis zum 5. Tag des Menstruationszyklus eingenommen werden.

Beim Umstellung auf Lindinet 20 von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum Die erste Tablette Lindinet 20 sollte nach Einnahme der letzten Tablette aus der Packung eines anderen oralen hormonalen Kontrazeptivums am ersten Tag der Abbruchblutung eingenommen werden.

Beim Umstellung auf Lindinet 20 von Arzneimitteln, die nur Gestagene enthalten ("Minipille", Injektionen, Implantat), Wenn Sie ein "Minigetränk" einnehmen, können Sie an jedem Tag des Zyklus mit der Einnahme von Lindinet 20 beginnen. Sie können am nächsten Tag nach der Entfernung des Implantats von der Verwendung eines Implantats zur Einnahme von Lindinet 20 wechseln, wenn Sie Injektionen verwenden - am Vorabend der letzten Injektion. In diesen Fällen sollten in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Nach einer Abtreibung im ersten Trimenon der Schwangerschaft Sie können sofort nach der Operation mit der Einnahme von Lindinet 20 beginnen. In diesem Fall müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden.

Nach der Geburt oder nach einer Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft Mit der Einnahme des Medikaments kann am 21.-28. Tag begonnen werden. In diesen Fällen müssen in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Bei späterem Einnahmebeginn in den ersten 7 Tagen sollte zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Bei sexuellem Kontakt vor Beginn der Empfängnisverhütung sollte vor Beginn des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder der Beginn des Arzneimittels auf die erste Menstruation verschoben werden.

Beim bestehen Einnahme der Pille, sollte die vergessene Pille so schnell wie möglich nachgeholt werden. Wenn das Intervall in der Einnahme der Tabletten war weniger als 12 Stunden dann wird die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels nicht verringert, und in diesem Fall besteht keine Notwendigkeit, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Die restlichen Tabletten sollten zur gewohnten Zeit eingenommen werden. Wenn das Intervall ist mehr als 12 Stunden dann kann die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels nachlassen. In solchen Fällen sollten Sie die vergessene Dosis nicht nachholen, sondern das Medikament wie gewohnt einnehmen, aber in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Wenn gleichzeitig weniger als 7 Tabletten in der Packung verbleiben, sollte ohne Unterbrechung mit dem Medikament aus der nächsten Packung begonnen werden. In diesem Fall tritt die Entzugsblutung erst nach Beendigung der zweiten Packung auf, es können jedoch Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten.

Tritt nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung keine Entzugsblutung auf, sollte vor der weiteren Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme des Medikaments begonnen wird Erbrechen und/oder Durchfall kann die empfängnisverhütende Wirkung verringern. In solchen Fällen sollten Sie gemäß den Anweisungen zum Überspringen von Pillen vorgehen. Wenn die Patientin nicht vom üblichen Verhütungsschema abweichen möchte, sollten die vergessenen Pillen aus einer anderen Packung genommen werden.

Für Beschleunigung des Beginns der Menstruation Sie sollten die Einnahmepause verkürzen. Je kürzer die Pause ist, desto wahrscheinlicher ist das Auftreten von Durchbruch- oder Schmierblutungen während der Einnahme der Pillen aus der nächsten Packung (ähnlich wie bei verspäteter Menstruation).

Für verzögerter Beginn der Menstruation das Medikament sollte aus einer neuen Packung ohne 7-tägige Pause fortgesetzt werden. Die Menstruation kann so lange wie nötig bis zum Ende der letzten Pille aus der zweiten Packung hinausgezögert werden. Bei einer Verzögerung der Menstruation können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Die regelmäßige Einnahme von Lindinet 20 kann nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aufgenommen werden.

Nebenwirkung

Nebenwirkungen, die ein Absetzen des Medikaments erfordern

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: arterieller Hypertonie; selten - arterielle und venöse Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Lungenembolie); sehr selten - arterielle oder venöse Thromboembolie der Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Netzhautarterien und -venen.

Von den Sinnesorganen: Hörverlust durch Otosklerose.

Andere: hämolytisch-urämisches Syndrom, Porphyrie; selten - Verschlimmerung des reaktiven systemischen Lupus erythematodes; sehr selten - Chorea Sydenham (vorbei nach Absetzen des Medikaments).

Andere Nebenwirkungen sind häufiger, aber weniger schwerwiegend. Die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Anwendung des Arzneimittels wird individuell nach Rücksprache mit einem Arzt auf der Grundlage des Nutzen-Risiko-Verhältnisses entschieden.

Aus dem Fortpflanzungssystem: azyklische Blutungen / Schmierblutungen aus der Vagina, Amenorrhoe nach Absetzen des Medikaments, Zustandsveränderungen des Vaginalschleims, Entwicklung entzündlicher Prozesse in der Vagina, Candidiasis, Spannung, Schmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen, Galaktorrhoe.

Aus dem Verdauungssystem: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Auftreten oder Verschlimmerung von Gelbsucht und/oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase, Cholelithiasis, Hepatitis, Leberadenom.

Dermatologische Reaktionen: Erythema nodosum, exsudatives Erythema, Hautausschlag, Chloasma, verstärkter Haarausfall.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungslabilität, Depression.

Von den Sinnesorganen: Hörverlust, erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut (beim Tragen von Kontaktlinsen).

Von der Seite des Stoffwechsels: Flüssigkeitsretention im Körper, eine Veränderung (Zunahme) des Körpergewichts, eine Abnahme der Kohlenhydrattoleranz, Hyperglykämie, eine Erhöhung der TG-Spiegel.

Andere: allergische Reaktionen.

Kontraindikationen für die Verwendung

- das Vorhandensein schwerer und / oder multipler Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen (einschließlich komplizierter Läsionen des Herzklappenapparates, Vorhofflimmern, Erkrankungen der Hirngefäße oder Koronararterien, schwerer oder mittelschwerer arterieller Hypertonie mit Blutdruck ≥ 160 /100 mm rechts);

- das Vorhandensein oder die Indikation in der Anamnese der Vorläufer einer Thrombose (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Angina pectoris);

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, inkl. in der Geschichte;

- venöse oder arterielle Thrombose / Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose des Unterschenkels, Lungenembolie) zur Zeit oder in der Vorgeschichte;

- das Vorhandensein von venösen Thromboembolien in der Geschichte;

- chirurgischer Eingriff mit längerer Immobilisierung;

- Diabetes mellitus (mit Angiopathie);

- Pankreatitis (einschließlich Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridämie;

- Dyslipidämie;

- Gelbsucht bei Einnahme von GCS;

- Cholelithiasis gegenwärtig oder in der Vergangenheit;

- Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom;

- Lebertumoren (einschließlich Anamnese);

- starker Juckreiz, Otosklerose oder deren Fortschreiten während einer früheren Schwangerschaft oder Einnahme von Kortikosteroiden;

- hormonabhängige bösartige Neubildungen der Geschlechtsorgane und Brustdrüsen (auch bei Verdacht);

- vaginale Blutungen unbekannter Ätiologie;

- Rauchen über 35 Jahre (mehr als 15 Zigaretten pro Tag);

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

- Laktationszeit;

- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

MIT Vorsicht das Medikament sollte unter Bedingungen verschrieben werden, die das Risiko einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie erhöhen: Alter über 35 Jahre, Rauchen, erbliche Veranlagung zu Thrombosen (Thrombose, Myokardinfarkt oder Schlaganfall in jungen Jahren bei einem der unmittelbaren Verwandten) , hämolytisch-urämisches Syndrom, hereditäres Angioödem, Lebererkrankungen, Erkrankungen, die während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund einer früheren Einnahme von Sexualhormonen erstmals aufgetreten oder verschlimmert wurden (u. a. Porphyrie, Herpes in der Schwangerschaft, Chorea / Sydenham-Krankheit /, Sydenham-Krankheit, Chloasma) , Fettleibigkeit (BMI über 30 kg / m 2), Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Epilepsie, Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, längere Immobilisierung, umfangreiche Operationen, Operationen an den unteren Extremitäten, schweres Trauma, Krampfadern und oberflächliche Thrombophlebitis, postpartal Periode (nicht stillende Frauen uns / 21 Tage nach der Geburt /; stillende Frauen nach Ende der Stillzeit), das Vorliegen einer schweren Depression (einschließlich Anamnese), Veränderungen biochemischer Parameter (aktivierte Protein-C-Resistenz, Hyperhomocysteinämie, Antithrombin-III-Mangel, Protein-C- oder -S-Mangel, Antiphospholipid-Antikörper, inkl. . Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans), Diabetes mellitus ohne Komplikationen durch Gefäßerkrankungen, SLE, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, Hypertriglyceridämie (einschließlich Familienanamnese), akute und chronische Lebererkrankungen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

In geringen Mengen werden die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden.

Bei Anwendung während der Stillzeit kann die Milchproduktion abnehmen.

Überdosis

Nach Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen wurden keine schwerwiegenden Symptome beschrieben.

Symptome:Übelkeit, Erbrechen, bei Mädchen - blutiger Ausfluss aus der Vagina.

Behandlung: Eine symptomatische Therapie wird verschrieben, es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wechselwirkung

Die empfängnisverhütende Wirkung von Lindinet 20 wird reduziert, wenn es gleichzeitig mit Ampicillin, Tetracyclin, Rifampicin, Barbituraten, Primidon, Carbamazepin, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat, Felbamat, Oxcarbazepin eingenommen wird. Die empfängnisverhütende Wirkung oraler Kontrazeptiva wird durch die Anwendung dieser Kombinationen verringert, Durchbruchblutungen und Menstruationsstörungen treten häufiger auf. Während der Einnahme von Lindinet 20 mit den oben genannten Arzneimitteln sowie innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Einnahme müssen zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden (Kondom, spermizide Gele) angewendet werden. Bei der Anwendung von Rifampicin sollten innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss des Verabreichungsverlaufs zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lindinet 20 reduziert jedes Medikament, das die Magen-Darm-Motilität erhöht, die Absorption von Wirkstoffen und deren Spiegel im Blutplasma.

Die Sulfatierung von Ethinylestradiol findet in der Darmwand statt. Arzneimittel, die auch in der Darmwand sulfatiert werden (einschließlich Ascorbinsäure), hemmen kompetitiv die Sulfatierung von Ethinylestradiol und erhöhen dadurch die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol.

Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen reduzieren den Ethinylestradiolspiegel im Blutplasma (Rifampicin, Barbiturate, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat, Hydantoin, Felbamat, Rifabutin, Oscarbazepin).

Hemmer von Leberenzymen (Itraconazol, Fluconazol) erhöhen die Plasmaspiegel von Ethinylestradiol.

Einige Antibiotika (Ampicillin, Tetracyclin), die die intrahepatische Zirkulation von Östrogenen verhindern, verringern den Ethinylestradiolspiegel im Plasma.

Ethinylestradiol kann durch Hemmung von Leberenzymen oder Beschleunigung der Konjugation (hauptsächlich Glucuronidierung) den Metabolismus anderer Arzneimittel (einschließlich Cyclosporin, Theophyllin) beeinflussen; die Konzentration dieser Arzneimittel im Blutplasma kann ansteigen oder abfallen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lindinet 20 mit Johanniskraut (einschließlich Infusion) nimmt die Wirkstoffkonzentration im Blut ab, was zu Durchbruchblutungen, Schwangerschaft führen kann. Grund dafür ist die induzierende Wirkung von Johanniskraut auf Leberenzyme, die nach Beendigung der Johanniskraut-Einnahme noch 2 Wochen anhält. Diese Kombination von Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Ritonavir verringert die AUC von Ethinylestradiol um 41 %. In diesem Zusammenhang sollte während der Anwendung von Ritonavir ein hormonales Kontrazeptivum mit einem höheren Gehalt an Ethinylestradiol verwendet oder zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden.

Es kann notwendig sein, das Dosierungsschema zu korrigieren, wenn hypoglykämische Mittel verwendet werden, tk. orale Kontrazeptiva können die Kohlenhydrattoleranz verringern, den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöhen.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird auf Rezept abgegeben.

Geschäftsbedingungen der Lagerung

Das Medikament sollte an einem trockenen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Anwendung bei Verletzungen der Leberfunktion

Kontraindiziert bei Verletzungen der Leberfunktion.

Anwendung bei Verletzungen der Nierenfunktion

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Anwendung des Arzneimittels ist eine allgemeine medizinische (ausführliche Familien- und persönliche Vorgeschichte, Blutdruckmessung, Laboruntersuchungen) und gynäkologische Untersuchung (einschließlich Untersuchung der Brustdrüsen, Beckenorgane, zytologische Analyse eines Gebärmutterhalses) durchzuführen Abstrich). Eine ähnliche Untersuchung während der Einnahme des Arzneimittels wird regelmäßig alle 6 Monate durchgeführt.

Das Medikament ist ein zuverlässiges Verhütungsmittel: Der Pearl-Index (ein Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften, die während der Anwendung einer Verhütungsmethode bei 100 Frauen für 1 Jahr aufgetreten sind) beträgt bei korrekter Anwendung etwa 0,05. Da die empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels ab Einnahmebeginn bis zum 14. Tag voll zum Tragen kommt, wird empfohlen, in den ersten 2 Wochen der Einnahme des Arzneimittels zusätzlich nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden.

Vor der Verordnung hormonaler Kontrazeptiva werden in jedem Fall der Nutzen oder mögliche Nebenwirkungen ihrer Anwendung individuell abgeschätzt. Diese Frage muss mit der Patientin besprochen werden, die nach Erhalt der erforderlichen Informationen die endgültige Entscheidung über die Bevorzugung einer hormonellen oder einer anderen Verhütungsmethode trifft.

Der Gesundheitszustand von Frauen muss sorgfältig überwacht werden. Wenn einer der folgenden Zustände / Krankheiten während der Einnahme des Arzneimittels auftritt oder sich verschlimmert, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und auf eine andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethode umsteigen:

- Erkrankungen des Hämostasesystems;

- Zustände / Krankheiten, die für die Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Nierenversagen prädisponieren;

- Epilepsie;

- Migräne;

- das Risiko, einen östrogenabhängigen Tumor oder östrogenabhängige gynäkologische Erkrankungen zu entwickeln;

- Diabetes mellitus, nicht durch Gefäßerkrankungen kompliziert;

- schwere Depression (wenn die Depression mit einem gestörten Tryptophanstoffwechsel verbunden ist, kann Vitamin B 6 verwendet werden, um sie zu korrigieren);

- Sichelzellenanämie, tk. in einigen Fällen (z. B. Infektionen, Hypoxie) können östrogenhaltige Medikamente bei dieser Pathologie Thromboembolien hervorrufen;

- das Auftreten von Abweichungen in Labortests zur Beurteilung der Leberfunktion.

Thromboembolische Erkrankungen

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass ein Zusammenhang zwischen der Einnahme oraler hormoneller Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für arterielle und venöse thromboembolische Erkrankungen (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Lungenembolie) besteht. Ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen ist nachgewiesen, jedoch deutlich geringer als während der Schwangerschaft (60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften). Bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva werden sehr selten arterielle oder venöse Thromboembolien der Leber-, Mesenterial-, Nieren- oder Netzhautgefäße beobachtet.

Das Risiko für arterielle oder venöse thromboembolische Erkrankungen steigt:

- mit dem Alter;

- beim Rauchen (starkes Rauchen und Alter über 35 sind Risikofaktoren);

- wenn in der Familie thromboembolische Erkrankungen aufgetreten sind (z. B. bei den Eltern, einem Bruder oder einer Schwester). Wenn eine genetische Veranlagung vermutet wird, muss vor der Anwendung des Arzneimittels ein Facharzt konsultiert werden.

- mit Fettleibigkeit (BMI über 30 kg / m 2);

- mit Dyslipoproteinämie;

- mit arterieller Hypertonie;

- bei Erkrankungen der Herzklappen, kompliziert durch hämodynamische Störungen;

- mit Vorhofflimmern;

- mit Diabetes mellitus, der durch vaskuläre Läsionen kompliziert ist;

- bei längerer Ruhigstellung, nach größeren Operationen, nach Operationen an den unteren Extremitäten, nach einer schweren Verletzung.

In diesen Fällen ist mit einem vorübergehenden Absetzen des Arzneimittels zu rechnen (spätestens 4 Wochen vor der Operation und Wiederaufnahme frühestens 2 Wochen nach der Remobilisierung).

Frauen nach der Geburt haben ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen.

Es ist zu beachten, dass Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie das Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen erhöhen.

Es sollte beachtet werden, dass Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Mangel an Protein C und S, Mangel an Antithrombin III, das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern das Risiko für arterielle oder venöse thromboembolische Erkrankungen erhöhen.

Bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Einnahme des Arzneimittels sollte berücksichtigt werden, dass eine gezielte Behandlung dieser Erkrankung das Risiko einer Thromboembolie verringert. Die Symptome einer Thromboembolie sind:

- plötzlicher Brustschmerz, der in den linken Arm ausstrahlt;

- plötzliche Atemnot;

- jeder ungewöhnlich starke Kopfschmerz, der lange anhält oder zum ersten Mal auftritt, insbesondere in Kombination mit einem plötzlichen vollständigen oder teilweisen Verlust des Sehvermögens oder Doppeltsehen, Aphasie, Schwindel, Kollaps, fokaler Epilepsie, Schwäche oder schwerem Taubheitsgefühl einer Körperhälfte Körper, Bewegungsstörungen, starke einseitige Schmerzen in der Wadenmuskulatur, akutes Abdomen.

Tumorerkrankungen

Einige Studien berichten von einem Anstieg der Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen, die lange Zeit hormonelle Verhütungsmittel eingenommen haben, aber die Ergebnisse der Studien sind widersprüchlich. Sexualverhalten, humane Papillomavirus-Infektion und andere Faktoren spielen eine bedeutende Rolle bei der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs.

Eine Metaanalyse von 54 epidemiologischen Studien zeigte, dass das Brustkrebsrisiko bei Frauen, die orale hormonale Kontrazeptiva einnehmen, relativ erhöht ist, die höhere Brustkrebserkennung jedoch mit regelmäßigeren medizinischen Untersuchungen einhergehen könnte. Brustkrebs ist bei Frauen unter 40 Jahren selten, unabhängig davon, ob sie hormonelle Verhütungsmittel einnehmen oder nicht, und nimmt mit dem Alter zu. Die Einnahme von Pillen kann als einer von vielen Risikofaktoren angesehen werden. Frauen sollten jedoch auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Abwägung (Schutz vor Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs) auf das potenzielle Risiko hingewiesen werden, an Brustkrebs zu erkranken.

Chloasma

Chloasma kann sich bei Frauen entwickeln, die diese Krankheit während der Schwangerschaft in der Vorgeschichte hatten. Frauen, bei denen ein Chloasma-Risiko besteht, sollten während der Einnahme von Lindinet 20 den Kontakt mit Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung vermeiden.

Effizienz

Wenn die Patientin gleichzeitig ein anderes Medikament einnimmt, das die Wirksamkeit der Antibabypille verringern kann, sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann nachlassen, wenn nach mehreren Monaten der Anwendung unregelmäßige Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten. In solchen Fällen ist es ratsam, die Einnahme der Tabletten fortzusetzen, bis sie in der nächsten Packung aufgebraucht sind. Wenn die Menstruationsblutung am Ende des zweiten Zyklus nicht einsetzt oder die azyklische Schmierblutung nicht aufhört, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und nehmen Sie sie erst wieder auf, nachdem eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.

Änderungen der Laborparameter

Unter dem Einfluss von oralen Kontrazeptiva kann sich aufgrund der Östrogenkomponente der Spiegel einiger Laborparameter (Funktionsparameter von Leber, Nieren, Nebennieren, Schilddrüse, Blutstillungsindikatoren, Spiegel von Lipoproteinen und Transportproteinen) verändern.

Weitere Informationen

Nach einer akuten Virushepatitis sollte das Medikament nach Normalisierung der Leberfunktion (nicht früher als nach 6 Monaten) eingenommen werden.

Bei Durchfall oder Darmstörungen, Erbrechen kann die empfängnisverhütende Wirkung nachlassen. Ohne die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, müssen zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden.

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass das Medikament nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen

Es wurden keine Studien zur Wirkung des Medikaments Lindinet 20 auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen durchgeführt.

Kombiniertes orales Kontrazeptivum. Blockiert die Wirkung von Gonadotropinen. Die primäre Wirkung zeigt sich in der Hemmung des Eisprungs. Die Verwendung des Medikaments führt zu einer Veränderung der Eigenschaften des Zervixschleims, was das Eindringen von Spermien in die Gebärmutterhöhle erschwert und das Endometrium beeinflusst, wodurch die Möglichkeit der Implantation eines befruchteten Eies verringert wird. All dies trägt zur Schwangerschaftsverhütung bei.
Orale Kontrazeptiva haben neben der Schwangerschaftsverhütung eine Reihe positiver Eigenschaften.
Regulatorische Wirkung auf den Menstruationszyklus
Der monatliche Zyklus wird regelmäßig, die Häufigkeit der Dysmenorrhoe nimmt ab. Reduziert Blutverlust und Eisenverlust während der Menstruation.
Wirkungen im Zusammenhang mit der Hemmung des Eisprungs
Die Inzidenz von funktionellen Ovarialzysten und Eileiterschwangerschaften wird reduziert.
Andere Effekte
Die Häufigkeit des Auftretens von Fibroadenomen und Fibrozysten in den Brustdrüsen, entzündlichen Prozessen in den Beckenorganen, das Risiko von Endometriumkrebs wird verringert und der Zustand der Haut mit Akne verbessert sich.
Gestoden wird nach oraler Gabe schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 1 Stunde nach der Einnahme festgestellt, sie beträgt 2-4 ng / ml. Bioverfügbarkeit - ungefähr 99 %. Im Plasma bindet Gestoden an Albumin und Sexualhormon-bindendes Globulin. Etwa 1–2 % des Steroids liegen in freier Form vor, 50–75 % binden spezifisch an Globulin. Durch die Erhöhung des Globulinspiegels, der Sexualhormone im Blut bindet, erhöht Ethinylestradiol den damit assoziierten Anteil an Gestoden und reduziert seinen mit Albumin assoziierten Anteil. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Gestoden beträgt 0,7-1,4 l/kg Körpergewicht. Der Metabolismus von Gestoden erfolgt auf dem für alle Steroide charakteristischen Weg. Die durchschnittliche Clearance beträgt 0,8-1,0 ml / min pro 1 kg Körpergewicht.
Der Gehalt an Gestoden im Blutserum nimmt zweiphasig ab. Die Halbwertszeit in der Terminalphase beträgt 12-20 Stunden.
Es wird nur in Form von Metaboliten ausgeschieden: 60% - mit Urin, 40% - mit Kot. Die Halbwertszeit von Metaboliten beträgt etwa 24 Stunden.
Die Pharmakokinetik von Gestoden hängt von der Menge an sexualhormonbindendem Globulin ab. Die Konzentration im Blut von Globulin, das Sexualhormone bindet, steigt unter dem Einfluss von Ethinylestradiol um das Dreifache an. Bei täglicher Einnahme steigt der Gestodenspiegel im Blutplasma um das 3-4-fache und gleicht sich in der zweiten Hälfte des Zyklus aus.
Nach oraler Gabe wird Ethinylestradiol schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutserum wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht und beträgt 30-80 pg / ml. Die Bioverfügbarkeit aufgrund präsystemischer Konjugation und Metabolisierung beträgt etwa 60 %. Ethinylestradiol bindet vollständig, aber unspezifisch an Albumin (etwa 98,5 %) und induziert eine Erhöhung des Globulinspiegels, der Sexualhormone im Blutserum bindet. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 5-18 l / kg. Ethinylestradiol wird hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert, was zur Bildung von hydroxylierten und methylierten Metaboliten führt, die in Form von freien Metaboliten oder in Form von Konjugaten (Glucuronide und Sulfate) vorliegen. Die metabolische Clearance von Ethinylestradiol beträgt etwa 5-13 ml/min pro 1 kg Körpergewicht. Die Serumkonzentration nimmt zweiphasig ab. Die Halbwertszeit in der zweiten Phase beträgt 16-24 Std. Ethinylestradiol wird nur in Form von Metaboliten mit Urin und Galle im Verhältnis 2:3 ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Metaboliten beträgt etwa 24 Stunden.Die Gleichgewichtskonzentration wird am 3.-4. Tag der Verabreichung hergestellt.

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Lindinet

Empfängnisverhütung.

Die Verwendung des Medikaments Lindinet

Das Medikament sollte 21 Tage lang 1 Tablette pro Tag (möglichst gleichzeitig) eingenommen werden. Machen Sie danach eine 7-tägige Pause. Die nächste 21. Tablette sollte am nächsten Tag nach einer 7-tägigen Pause eingenommen werden (nach 4 Wochen am selben Wochentag, an dem das Medikament begonnen wurde). Während der 7-tägigen Pause treten aufgrund des Absetzens des Arzneimittels menstruationsähnliche Blutungen auf.
Erste Dosis des Medikaments
Lindinet 20 und Lindinet 30 beginnen mit der Einnahme ab dem 1. Tag des Menstruationszyklus.
Umstellung von einem anderen oralen Kontrazeptivum auf Lindinet 20 oder Lindinet 30
Die erste Tablette Lindinet 20 oder Lindinet 30 sollte nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung eines anderen oralen hormonalen Kontrazeptivums am 1. Tag der Monatsblutung eingenommen werden.
Umstellung auf Lindinet 20 oder Lindinet 30 von reinen Gestagenpräparaten (Minipillen, Injektionen, Implantat)
Mit einer Minipille können Sie an jedem Tag des Zyklus auf die Einnahme von Lindinet 20 oder Lindinet 30 umstellen. Vom Implantat können Sie am nächsten Tag nach der Entfernung des Implantats zu Lindinet 20 oder Lindinet 30 wechseln; nach dem Auftragen der Injektionslösung - am Tag vor der Injektion.
In solchen Fällen sollten in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.
Einnahme von Lindinet 20 oder Lindinet 30 nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon der Schwangerschaft
Nach einer Abtreibung können Sie das Medikament sofort einnehmen; In diesem Fall muss keine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.
Einnahme des Medikaments Lindinet 20 oder Lindinet 30 nach der Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon der Schwangerschaft
Das Medikament kann 28 Tage nach der Geburt oder Abtreibung begonnen werden. In diesen Fällen müssen in den ersten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.
Wenn nach der Geburt oder Abtreibung Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte vor der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Verpasste Medikamente
Wenn das Medikament vergessen wurde, sollte die vergessene Tablette so bald wie möglich eingenommen werden. Wenn die Aufnahmepause weniger als 12 Stunden betrug, nimmt die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht ab und es ist keine zusätzliche Verhütungsmethode erforderlich. Die restlichen Tabletten werden zur gewohnten Zeit eingenommen.
Wenn die Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels mehr als 12 Stunden betrug, kann seine Wirksamkeit abnehmen. In diesem Fall können die vergessene(n) Tablette(n) übersprungen und die nächsten Tabletten wie gewohnt eingenommen werden. In den nächsten 7 Tagen müssen zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden. Wenn weniger als 7 Tabletten in der Packung verbleiben, wird ohne Unterbrechung mit dem Medikament aus der nächsten Packung begonnen. Gleichzeitig treten keine menstruationsähnlichen Blutungen aufgrund des Absetzens des Arzneimittels vor dem Ende der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung auf, es können jedoch Schmierblutungen oder Durchbruchblutungen auftreten.
Wenn keine menstruationsähnliche Blutung aufgrund des Absetzens des Arzneimittels am Ende seiner Verabreichung aus der zweiten Packung auftritt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor das Kontrazeptivum weiter eingenommen wird.
Maßnahmen beim Erbrechen
Wenn das Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beginnt, werden seine Wirkstoffe nicht vollständig resorbiert. Diese Situation sollte als verpasste Dosis des Arzneimittels betrachtet und entsprechend gehandelt werden. Wenn der Patient das Regime nicht unterbrechen möchte, sollten die vergessenen Tabletten aus der zusätzlichen Packung genommen werden.
Beschleunigung des Beginns der Menstruation oder ihrer Verzögerung
Mit einer Verringerung der Einnahmepause besteht die Möglichkeit, den Menstruationszyklus zu beschleunigen. Je kürzer die Einnahmepause ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Menstruationsblutung ausbleibt und es bei der Einnahme aus der nächsten Packung zu Durchbruch- oder Schmierblutungen kommt.
Um die Menstruation zu verzögern, sollte das Medikament ohne Unterbrechung aus einer neuen Packung fortgesetzt werden. Die Menstruation kann so lange wie nötig hinausgezögert werden, bis zum Ende der letzten Pille aus der zweiten Packung. Bei einer Verzögerung der Menstruation können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Die regelmäßige Einnahme des Medikaments Lindinet 20 oder Lindinet 30 kann nach der üblichen 7-tägigen Pause wieder aufgenommen werden.

Kontraindikationen für die Verwendung des Medikaments Lindinet

Die Dauer der Schwangerschaft oder der Verdacht auf ihr Vorhandensein, arterielle oder venöse Thrombose und Thromboembolie, einschließlich Anamnese (tiefe Venenthrombophlebitis, Thromboembolie der Äste der Lungenarterie, Myokardinfarkt, Hirnarterienthrombose), erhöhtes Risiko einer arteriellen oder venösen Thromboembolie (Hyperkoagulabilität). , Herzfehler, Vorhofflimmern), gutartiger oder bösartiger Tumor, schwere Lebererkrankung, bösartige Tumore der Gebärmutter oder der Brustdrüsen in der Anamnese, Vaginalblutung unbekannter Ätiologie, cholestatischer Ikterus oder Juckreiz bei Schwangeren in der Anamnese, Herpes bei Schwangeren in der Anamnese , Fortschreiten der Otosklerose in einer früheren Schwangerschaft, Sichelzellenanämie , Hyperlipidämie, schwerer Bluthochdruck (arterielle Hypertonie), diabetische Angiopathie, Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Nebenwirkungen von Lindinet

In der ersten Phase der Einnahme des Arzneimittels können bei 10-30% der Frauen solche Nebenwirkungen auftreten: Verstopfung der Brustdrüsen, Verschlechterung des Wohlbefindens, Schmierblutungen. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und verschwinden nach 2-4 Zyklen. Kann auch Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Veränderungen des Körpergewichts und der Libido, depressive Stimmung, Chloasma, Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, selten - erhöhte TG- und Blutzuckerspiegel, verringerte Glukosetoleranz, erhöhter Blutdruck, Thromboembolie, Hepatitis, Adenom zeigen Leber, Erkrankungen der Gallenblase, Gelbsucht, Hautausschlag, Haarausfall, Veränderungen der Konsistenz des Scheidenausflusses, Pilzinfektionen der Scheide, Müdigkeit, Durchfall.

Besondere Anweisungen für die Verwendung des Medikaments Lindinet

Orale Kontrazeptiva erhöhen das Herzinfarktrisiko. Bei rauchenden Frauen ist er höher zusätzliche Faktoren Risikofaktoren (Hypertonie, arterielle Hypertonie), Hypercholesterinämie, Adipositas und Diabetes mellitus). Bei erhöhtem kardiovaskulärem Risiko sollte Lindinet 20 oder Lindinet 30 mit Vorsicht verabreicht werden.
Die Anwendung des Medikaments Lindinet 20 oder Lindinet 30 erhöht das Risiko einer Thrombose peripherer Venen, Hirngefäße und thromboembolischer Komplikationen. Das Risiko, venöse thromboembolische Komplikationen zu entwickeln, steigt im 1. Jahr der Anwendung des Arzneimittels bei denjenigen, die solche Arzneimittel noch nicht eingenommen haben. Dieses Risiko ist geringer als das Risiko thromboembolischer Komplikationen bei Schwangeren. Von 100.000 Schwangeren haben etwa 60 eine Thromboembolie aus venösen Gefäßen, in 1-2 % aller Fälle mit tödlichem Ausgang. Die Häufigkeit thromboembolischer Komplikationen einer Venenthrombose bei Frauen, die Ethinylestradiol in einer Dosis von ≤ 50 µg in Kombination mit Levonorgestrel einnehmen, beträgt etwa 20 Fälle pro 100.000 Frauen pro Jahr. Die Inzidenz thromboembolischer Komplikationen bei Frauen, die Gestoden in Kombination einnehmen, beträgt etwa 30-40 Fälle pro 100.000 Frauen pro Jahr. Bei denjenigen, die noch keine kombinierten Kontrazeptiva eingenommen haben, steigt das Risiko im 1. Anwendungsjahr.
Frauen, die zuvor einen Anstieg des Blutdrucks oder eine Nierenerkrankung festgestellt haben, werden Lindinet 20 oder Lindinet 30 nicht empfohlen. Wenn eine Patientin mit Bluthochdruck (arterielle Hypertonie) dennoch beabsichtigt, das Medikament einzunehmen, sollte sie unter ärztlicher Aufsicht stehen. Bei einem signifikanten Anstieg des Blutdrucks sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei den meisten Frauen normalisiert sich der Blutdruck nach Absetzen des Medikaments. Ein Anstieg des Blutdrucks wurde häufiger bei älteren Frauen festgestellt, insbesondere bei denen, die das Medikament über einen längeren Zeitraum einnahmen.
Rauchen erhöht das Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen, die bei der Einnahme des Medikaments Lindinet 20 oder Lindinet 30 auftreten können, erheblich. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter noch weiter an. Frauen, die Lindinet 20 oder Lindinet 30 einnehmen, wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören.
Das Risiko, eine arterielle / venöse Thrombose und thromboembolische Komplikationen zu entwickeln, steigt mit dem Alter, dem Rauchen, dem Vorhandensein dieser Pathologie in der Familienanamnese (Erkrankung eines Elternteils oder Bruders, der Schwester in jungen Jahren), Fettleibigkeit (Body-Mass-Index 30 kg / m2), Dyslipoproteinämie, Bluthochdruck (arterielle Hypertonie), Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern, längere Ruhigstellung, größere Operationen, Operationen an den unteren Extremitäten, schwere Verletzungen. Aufgrund der Tatsache, dass das Risiko für thromboembolische Komplikationen in der postoperativen Phase zunimmt, wird vorgeschlagen, die Einnahme des Arzneimittels 4 Wochen vor dem geplanten chirurgischen Eingriff einzustellen und die Einnahme 2 Wochen nach Wiederherstellung der motorischen Aktivität wieder aufzunehmen.
Die Einnahme des Arzneimittels Lindinet 20 oder Lindinet 30 sollte sofort abgebrochen werden, wenn Anzeichen einer Thromboembolie auftreten, wie Brustschmerzen mit Ausstrahlung in den linken Arm, starke Schmerzen in den Beinen, Schwellungen der Beine, stechende Schmerzen beim Einatmen oder Husten, Bluthusten.
Biochemische Indikatoren, die auf eine Neigung zu thromboembolischen Erkrankungen hinweisen: Resistenz gegen aktiviertes Protein C (APC), Hyperhomocysteinämie, Mangel an Antithrombin III, Protein C und S, Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Anticardiolipin, Lupus-Antikoagulans).
In einigen Studien wurde über eine erhöhte Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen berichtet, die lange Zeit orale Kontrazeptiva eingenommen haben, aber diese Daten sind nicht eindeutig. Die Wahrscheinlichkeit, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, hängt vom Sexualverhalten und anderen Faktoren ab (z. B. das Vorhandensein des humanen Papillomavirus).
Identifizierte Fälle von Brustkrebs bei denjenigen, die orale Kontrazeptiva einnahmen, manifestierten sich klinisch in einem früheren Stadium als bei denjenigen, die diese Medikamente nicht einnahmen.
Es gibt vereinzelte Berichte über die Entstehung eines gutartigen Lebertumors bei Frauen, die über längere Zeit hormonelle Verhütungsmittel eingenommen haben. Bei Patienten, die lange Zeit orale Kontrazeptiva eingenommen haben, wurden seltene Fälle der Entwicklung eines bösartigen Lebertumors festgestellt.
Bei der Anwendung von oralen Kontrazeptiva kann es gelegentlich zu Gefäßthrombosen der Netzhaut kommen. Bei Sehverlust (vollständig oder teilweise), Exophthalmus, Diplopie, Ödem der Sehnervenbrust, Veränderungen der Netzhautgefäße sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.
Bei Auftreten oder Verstärkung von Migräneanfällen und bei anhaltenden oder wiederholten ungewöhnlich starken Kopfschmerzen sollte das Medikament abgesetzt werden.
Das Medikament wird mit dem Auftreten von generalisiertem Juckreiz, epileptischem Anfall abgebrochen.
Das relative Risiko, an Cholelithiasis zu erkranken, steigt bei Frauen, die orale Kontrazeptiva oder östrogenhaltige Arzneimittel einnehmen, mit zunehmendem Alter. Das Risiko einer Gallensteinerkrankung bei der Anwendung niedrig dosierter Hormonpräparate ist jedoch vernachlässigbar.
Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, ist eine Verringerung der Kohlenhydrattoleranz möglich, weshalb Patienten mit Diabetes unter ärztlicher Aufsicht stehen sollten.
Bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva stellen einige Frauen einen Anstieg des TG-Spiegels im Blut fest. Eine Reihe von Gestagenen senkt den HDL-Cholesterinspiegel im Blutplasma. Aufgrund der Tatsache, dass Östrogen den Plasma-HDL-Cholesterinspiegel erhöht, hängt die Wirkung oraler Kontrazeptiva auf den Fettstoffwechsel vom Gleichgewicht von Östrogen und Gestagen sowie von der Dosis und Form des Gestagens ab. Frauen mit Hyperlipidämie, die das Medikament einnehmen, sollten unter ärztlicher Aufsicht stehen, bei Patienten mit erblicher Hyperlipidämie, die Medikamente mit Östrogen einnehmen, ist ein starker Anstieg des Triglyceridspiegels im Blutplasma möglich, was zu Pankreatitis führen kann.
Bei der Anwendung des Arzneimittels Lindinet 20 oder Lindinet 30 können insbesondere in den ersten 3 Monaten unregelmäßige Blutungen (Schmier- oder Durchbruchblutungen) auftreten.
Wenn die Blutung länger dauert oder auftritt, nachdem sich regelmäßige Zyklen gebildet haben, ist die Ursache für dieses Phänomen normalerweise nicht hormonell, sodass eine gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden sollte, um eine Schwangerschaft oder Bösartigkeit auszuschließen. Wenn eine nicht-hormonelle Ursache ausgeschlossen ist, muss auf ein anderes Medikament umgestellt werden.
In einigen Fällen tritt während der 7-tägigen Pause keine menstruationsähnliche Abbruchblutung auf. Wenn zuvor gegen das Einnahmeschema verstoßen wurde oder nach Einnahme der zweiten Packung keine Blutung auftritt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die Einnahme des Arzneimittels fortgesetzt wird.
Vor der Verschreibung des Medikaments ist es notwendig, eine detaillierte Familienanamnese zu erheben und eine allgemeine therapeutische und gynäkologische Untersuchung (mit einem zytologischen Abstrich) durchzuführen. Während der Einnahme des Arzneimittels sollte alle 6 Monate eine gynäkologische Untersuchung wiederholt werden. Bei anamnestischen Lebererkrankungen ist alle 2-3 Monate eine Untersuchung durch einen Therapeuten erforderlich. Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte das Medikament abgesetzt werden, bis sich die Aktivität der Leberenzyme normalisiert hat.
Bei Frauen, die während der Einnahme von Verhütungsmitteln Depressionen entwickeln, ist es ratsam, das Medikament abzusetzen und vorübergehend auf eine andere Verhütungsmethode umzustellen, bis die Ursache der Depression geklärt ist. Frauen mit Depressionen in der Vorgeschichte sollten engmaschig medizinisch überwacht werden und orale Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, wenn die Depression wieder auftritt.
Bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva kann der Folsäurespiegel im Blut sinken. Dies ist nur dann von klinischer Bedeutung, wenn eine Schwangerschaft kurz nach Beendigung des oralen Kontrazeptivums geplant ist.
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung hormoneller Kontrazeption bei Patienten mit Otosklerose, Multipler Sklerose, Epilepsie, Chorea minor, intermittierender Porphyrie, Tetanie, Nierenversagen, Übergewicht, systemischem Lupus erythematodes, Uterusmyomen.
Unter dem Einfluss oraler Kontrazeptiva kann sich der Spiegel einiger Laborparameter (Tests zur Beurteilung der Leber- und Nierenfunktion, der Nebennieren, der Schilddrüse, der Gerinnungs- und fibrinolytischen Aktivität, des Spiegels von Lipoproteinen und Transportproteinen) verändern, während er innerhalb bleibt der Normalbereich.
Die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor der Schwangerschaft oder in den frühen Stadien hat keinen Einfluss auf die Entwicklung des Fötus.
Die Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da diese Medikamente in geringer Menge in die Milch eindringen, deren Sekretion reduzieren und die Zusammensetzung verändern.

Interaktionen mit Lindinet

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin und dem Medikament Lindinet 20 oder Lindinet 30 nimmt die Wirksamkeit der Empfängnisverhütung ab. Durchbruchblutungen werden häufiger und ihr Charakter wird gestört. Eine ähnliche Wechselwirkung ist auch zwischen Lindinet 20 oder Lindinet 30 und Barbituraten, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Ampicillin, Tetracyclin möglich. Patienten, die solche Arzneimittel gleichzeitig mit einem oralen Kontrazeptivum erhalten, sollten bei der Anwendung der oben genannten Arzneimittel und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Behandlung zusätzlich nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden. Bei der Anwendung von Rifampicin sollten innerhalb von 4 Wochen nach dem Ende der Einnahme zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.
Medikamente, die die Peristaltik beschleunigen, verringern die Aufnahme von Hormonen im Darm und deren Spiegel im Blut.
Der Metabolismus von Ethinylestradiol findet in der Darmwand statt, daher erhöhen Substanzen, die auch in der Darmwand sulfatiert sind (z. B. Ascorbinsäure), die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol.
Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen (Rifampicin, Barbiturate, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat) senken den Ethinylestradiolspiegel im Blutplasma. Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen (Itraconazol, Fluconazol) erhöhen und Ampicillin und Tetracyclin - reduzieren den Ethinylestradiolspiegel im Blutplasma.
Ethinylestradiol kann den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinträchtigen, indem es Leberenzyme blockiert oder die Konjugation (hauptsächlich Glucuronidierung) beschleunigt. Aus diesem Grund können die Blutspiegel anderer Arzneimittel (z. B. Cyclosporin, Theophyllin) ansteigen oder abfallen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln oder Tee aus Johanniskraut (Hypericum perforatum) mit Lindinet 20 oder Lindinet 30 ist kontraindiziert, da dies den Wirkstoffspiegel im Blut verringern und Durchbruchblutungen und Schwangerschaft verursachen kann. Grund dafür ist die induzierende Wirkung von Johanniskraut auf mikrosomale Leberenzyme, die nach Beendigung der Johanniskrautgabe noch 2 Wochen anhält.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir und einem oralen Kontrazeptivum wird empfohlen, ein Medikament mit einer höheren Dosis Ethinylestradiol zu verwenden oder nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden.

Lindinet-Überdosierung, Symptome und Behandlung

Verursacht keine bedrohlichen Symptome. Anzeichen einer Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen, bei jungen Patienten sind leichte Blutungen aus der Scheide möglich. Es gibt kein spezifisches Antidot, die Behandlung ist symptomatisch.

Lagerbedingungen des Medikaments Lindinet

Bei einer Temperatur von 15-30 °C.

Liste der Apotheken, in denen Sie Lindinet kaufen können:

Sankt Petersburg

Aktive Substanz

Ethinylestradiol* + Gestoden*

ATH:

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Verbindung

Beschreibung der Darreichungsform

Tablets: rund, bikonvex, mit hellgelber Schale bedeckt, beide Seiten ohne Inschrift.

In der Pause: weiß oder fast weiß, mit einem hellgelben Rand.

pharmakologische Wirkung

pharmakologische Wirkung- Verhütungsmittel, Östrogen-Gestagen .

Pharmakodynamik

Kombiniertes Heilmittel, dessen Wirkung auf die Wirkung der Komponenten zurückzuführen ist, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt. Hemmt die Hypophysensekretion von gonadotropen Hormonen. Die kontrazeptive Wirkung des Medikaments ist mit mehreren Mechanismen verbunden. Die östrogene Komponente des Medikaments ist ein hochwirksames orales Medikament - Ethinylestradiol (ein synthetisches Analogon von Estradiol, das zusammen mit dem Gelbkörperhormon an der Regulierung des Menstruationszyklus beteiligt ist). Die Gestagenkomponente ist ein Derivat von 19-Nortestosteron - Gestoden, das in Stärke und Selektivität der Wirkung nicht nur dem natürlichen Gelbkörperhormon Progesteron, sondern auch modernen synthetischen Gestagenen (Levonorgestrel) überlegen ist. Aufgrund seiner hohen Aktivität wird Gestoden in sehr niedrigen Dosierungen verwendet, in denen es keine androgenen Eigenschaften aufweist und praktisch keinen Einfluss auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel hat.

Pharmakokinetik

Gestoden

Saugen. Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig resorbiert. Nach Einnahme einer Einzeldosis wird Cmax im Plasma nach einer Stunde gemessen und beträgt 2-4 ng / ml. Bioverfügbarkeit etwa 99 %.

Verteilung. Es bindet an Albumin und Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). 1–2 % befinden sich in einem freien Zustand, 50–75 % sind spezifisch mit SHBG assoziiert. Der durch Ethinylestradiol verursachte Anstieg der SHBG-Spiegel beeinflusst den Gestodenspiegel, was zu einer Erhöhung der mit SHBG assoziierten Fraktion und einer Abnahme der mit Albumin assoziierten Fraktion führt. V d von Gestoden - 0,7-1,4 l / kg.

Stoffwechsel. Entspricht dem Stoffwechsel von Steroiden. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt 0,8-1 ml / min / kg.

Rückzug. Die Blutspiegel sinken in zwei Stufen. Die Halbwertszeit in der Endphase beträgt 12-20 Stunden und wird ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden - 60% im Urin, 40% im Stuhl. T 1/2 Metaboliten - etwa 1 Tag.

stabile Konzentration. Die Pharmakokinetik von Gestoden hängt weitgehend vom SHBG-Spiegel ab. Unter dem Einfluss von Ethinylestradiol steigt die Konzentration von SHBG im Blut um das Dreifache an; Bei täglicher Verabreichung des Arzneimittels steigt der Gestodenspiegel im Plasma um das 3-4-fache und erreicht in der zweiten Hälfte des Zyklus einen Sättigungszustand.

Ethinylestradiol

Saugen. Bei oraler Einnahme wird es schnell und fast vollständig resorbiert. C max im Blut wird nach 1-2 Stunden gemessen und beträgt 30-80 pg / ml. Absolute Bioverfügbarkeit »60 % (aufgrund präsystemischer Konjugation und Primärstoffwechsel in der Leber).

Verteilung. Geht leicht eine unspezifische Beziehung mit Blutalbumin ein (etwa 98,5%) und verursacht eine Erhöhung des SHBG-Spiegels. Durchschnitt V d - 5-18 l / kg.

Stoffwechsel. Sie erfolgt hauptsächlich durch aromatische Hydroxylierung unter Bildung großer Mengen von hydroxylierten und methylierten Metaboliten, die teils in freier, teils in konjugierter Form (Glucuronide und Sulfate) vorliegen. Plasmaclearance »5-13 ml/min/kg.

Rückzug. Die Serumkonzentration nimmt in 2 Schritten ab. T 1/2 in der zweiten Phase "16-24 Stunden. Es wird ausschließlich in Form von Metaboliten im Verhältnis 2: 3 mit Urin und Galle ausgeschieden. T 1/2 Metaboliten "1 Tag.

stabile Konzentration. Es wird am 3.-4. Tag festgestellt, während der Ethinylestradiolspiegel 20% höher ist als nach Einnahme einer Einzeldosis.

Hinweise auf das Medikament

Empfängnisverhütung.

Kontraindikationen

individuelle Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile;

das Vorhandensein schwerer oder multipler Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen (einschließlich komplizierter Läsionen des Herzklappenapparats, Vorhofflimmern, Erkrankungen der Hirngefäße oder Koronararterien);

unkontrollierte arterielle Hypertonie mittleren oder schweren Grades mit einem Blutdruck von 160/100 mm Hg. Kunst. und mehr);

Vorläufer von Thrombosen (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Angina pectoris), inkl. in der Geschichte;

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, inkl. in der Geschichte;

venöse oder arterielle Thrombose / Thromboembolie (einschließlich tiefer Venenthrombose des Unterschenkels, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall) zum gegenwärtigen Zeitpunkt oder in der Vorgeschichte;

das Vorhandensein von venösen Thromboembolien bei Verwandten;

größere Operation mit längerer Ruhigstellung;

Diabetes mellitus (bei Vorliegen einer Angiopathie);

Pankreatitis (einschließlich Anamnese), begleitet von schwerer Hypertriglyceridämie;

Dyslipidämie;

schwere Lebererkrankung, cholestatische Gelbsucht (auch während der Schwangerschaft), Hepatitis, inkl. in der Geschichte (vor der Normalisierung von Funktions- und Laborparametern und innerhalb von 3 Monaten nach der Rückkehr dieser Indikatoren zum Normalzustand);

Gelbsucht aufgrund der Einnahme von steroidhaltigen Medikamenten;

Cholelithiasis gegenwärtig oder Geschichte;

Syndrom von Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;

Lebertumoren (einschließlich Anamnese);

starker Juckreiz, Otosklerose oder Fortschreiten der Otosklerose während einer früheren Schwangerschaft oder bei Einnahme von Kortikosteroiden;

hormonabhängige bösartige Neubildungen der Geschlechtsorgane und Brustdrüsen (einschließlich Verdacht darauf);

vaginale Blutungen unbekannter Ätiologie;

Rauchen über 35 Jahre (mehr als 15 Zigaretten pro Tag);

Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

Stillzeit.

Sorgfältig: Zustände, die das Risiko einer venösen oder arteriellen Thrombose / Thromboembolie erhöhen (Alter über 35 Jahre, Rauchen, erbliche Veranlagung für Thrombose - Thrombose, Myokardinfarkt oder Schlaganfall in jungen Jahren bei einem der nächsten Verwandten); hämolytisch-urämisches Syndrom; erbliches Angioödem; Leber erkrankung; Erkrankungen, die erstmals während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund einer früheren Einnahme von Sexualhormonen aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben (einschließlich Porphyrie, Herpes in der Schwangerschaft, Chorea minor - Morbus Sydenham, Chorea Sydenham, Chloasma); Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30); Dyslipoproteinämie; arterieller Hypertonie; Migräne; Epilepsie; Herzklappenerkrankungen; Vorhofflimmern; verlängerte Immobilisierung; umfangreiche Operation; Chirurgie an den unteren Extremitäten; schwere Verletzung; Krampfadern und oberflächliche Thrombophlebitis; nachgeburtszeit (nicht stillende Frauen - 21 Tage nach der Geburt; stillende Frauen - nach dem Ende der Stillzeit); das Vorhandensein einer schweren Depression, inkl. in der Geschichte; Veränderungen biochemischer Parameter (aktivierte Protein-C-Resistenz, Hyperhomocysteinämie, Antithrombin-III-Mangel, Protein-C- oder -S-Mangel, Antiphospholipid-Antikörper, einschließlich Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans); Diabetes mellitus, nicht kompliziert durch Gefäßerkrankungen; systemischer Lupus erythematodes (SLE); Morbus Crohn; Colitis ulcerosa; Sichelzellenanämie; Hypertriglyceridämie (einschließlich Familienanamnese); akute und chronische Lebererkrankungen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die ein sofortiges Absetzen des Medikaments erfordern:

Arterieller Hypertonie;

Hämolytisch-urämisches Syndrom;

Porfiria;

Hörverlust durch Otosklerose.

Selten gesehen - arterielle und venöse Thromboembolie (einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten, Lungenembolie); Exazerbation eines reaktiven SLE.

Sehr selten - arterielle oder venöse Thromboembolie der Leber-, Mesenterial-, Nieren-, Netzhautarterien und -venen; Chorea Sydenham (Vergehen nach Absetzen des Medikaments).

Andere Nebenwirkungen, die weniger schwerwiegend, aber häufiger sind, sind die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Anwendung des Medikaments wird individuell nach Rücksprache mit einem Arzt auf der Grundlage des Nutzen-Risiko-Verhältnisses entschieden.

Aus dem Fortpflanzungssystem: azyklische Blutungen / Schmierblutungen aus der Vagina, Amenorrhoe nach Absetzen des Arzneimittels, Veränderungen des Zustands des Vaginalschleims, Entwicklung entzündlicher Prozesse in der Vagina (z. B. Candidiasis), Veränderungen der Libido.

Aus den Milchdrüsen: Verspannungen, Schmerzen, Brustvergrößerung, Galaktorrhoe.

Aus dem Gastrointestinaltrakt und dem hepatobiliären System:Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hepatitis, Leberadenom, Auftreten oder Verschlimmerung von Gelbsucht und/oder Juckreiz in Verbindung mit Cholestase, Cholelithiasis.

Von der Seite der Haut: knotiges/exsudatives Erythem, Hautausschlag, Chloasma, verstärkter Haarausfall.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungsschwankungen, Depressionen.

Stoffwechselstörungen: Flüssigkeitsretention im Körper, eine Veränderung (Zunahme) des Körpergewichts, eine Erhöhung der Menge an Triglyceriden und Zucker im Blut, eine Abnahme der Kohlenhydrattoleranz.

Von den Sinnesorganen: Hörverlust, erhöhte Empfindlichkeit der Hornhaut des Auges beim Tragen von Kontaktlinsen.

Andere: allergische Reaktionen.

Interaktion

Die empfängnisverhütende Wirkung oraler Kontrazeptiva lässt bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin nach, Durchbruchblutungen und Menstruationsunregelmäßigkeiten treten häufiger auf. Eine ähnliche, aber weniger gut verstandene Wechselwirkung besteht zwischen Kontrazeptiva und Carbamazepin, Primidon, Barbituraten, Phenylbutazon, Phenytoin und vermutlich Griseofulvin, Ampicillin und Tetracyclinen. Während der Behandlung mit den oben genannten Arzneimitteln wird neben der oralen Empfängnisverhütung empfohlen, eine zusätzliche Verhütungsmethode (Kondom, spermizides Gel) anzuwenden. Nach Abschluss der Behandlung sollte die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode für 7 Tage fortgesetzt werden, im Falle einer Behandlung mit Rifampicin für 4 Wochen.

Absorptionsbedingte Wechselwirkungen

Bei Durchfall ist die Aufnahme von Hormonen reduziert (aufgrund erhöhter Darmmotilität). Jedes Medikament, das die Verweildauer eines Hormons im Dickdarm verkürzt, führt zu niedrigen Konzentrationen des Hormons im Blut.

Wechselwirkungen im Zusammenhang mit dem Arzneimittelstoffwechsel

Darmwand. In der Darmwand sulfatierte Medikamente wie Ethinylestradiol (z. B. Ascorbinsäure) hemmen den Metabolismus und erhöhen die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol.

Stoffwechsel in der Leber. Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen reduzieren den Ethinylestradiolspiegel im Blutplasma (Rifampicin, Barbiturate, Phenylbutazon, Phenytoin, Griseofulvin, Topiramat, Hydantoin, Felbamat, Rifabutin, Oxcarbazepin). Leberenzymblocker (Itraconazol, Fluconazol) erhöhen den Ethinylestradiolspiegel im Blutplasma.

Einfluss auf den intrahepatischen Kreislauf. Einige Antibiotika (z. B. Ampicillin, Tetracyclin) reduzieren die Plasmaspiegel von Ethinylestradiol, indem sie die intrahepatische Zirkulation von Östrogenen verhindern.

Beeinflussung des Metabolismus anderer Medikamente

Durch Hemmung von Leberenzymen oder Beschleunigung der Konjugation in der Leber, hauptsächlich Erhöhung der Glucuronidierung, beeinflusst Ethinylestradiol den Metabolismus anderer Arzneimittel (z. B. Cyclosporin, Theophyllin), was zu einem Anstieg oder Abfall ihrer Plasmakonzentrationen führt.

Die gleichzeitige Einnahme von Johanniskraut wird nicht empfohlen ( Hypericum perforatum) mit Lindinet 20 Tabletten (aufgrund einer möglichen Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung der Wirkstoffe des Verhütungsmittels, die mit dem Auftreten von Durchbruchblutungen und ungewollter Schwangerschaft einhergehen kann). Johanniskraut aktiviert Leberenzyme; Nach Beendigung der Anwendung von Johanniskraut kann die Wirkung der Enzyminduktion für die nächsten 2 Wochen anhalten.

Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und einem kombinierten Kontrazeptivum wird von einer Abnahme der durchschnittlichen AUC von Ethinylestradiol um 41 % begleitet. Während der Behandlung mit Ritonavir wird empfohlen, ein Arzneimittel mit einem höheren Gehalt an Ethinylestradiol oder eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden. Es kann notwendig sein, das Dosierungsschema zu korrigieren, wenn hypoglykämische Mittel verwendet werden, tk. orale Kontrazeptiva können die Kohlenhydrattoleranz verringern, den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöhen.

Dosierung und Anwendung

Innerhalb, ohne zu kauen, viel Wasser trinken, unabhängig von der Mahlzeit.

Nimm 1 Tisch. pro Tag (möglichst zur gleichen Tageszeit) für 21 Tage. Nehmen Sie dann nach einer 7-tägigen Einnahmepause die orale Kontrazeption wieder auf (d. h. 4 Wochen nach Einnahme der 1. Tablette am selben Wochentag). Während der 7-tägigen Pause kommt es infolge des Hormonentzugs zu Gebärmutterblutungen.

Erste Dosis des Medikaments: mit der Einnahme des Medikaments Lindinet 20 sollte vom 1. bis zum 5. Tag des Menstruationszyklus begonnen werden.

Umstellung von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum auf die Einnahme von Lindinet 20. 1. Tisch. Es wird empfohlen, Lindinet 20 nach Einnahme der letzten hormonhaltigen Tablette des vorherigen Arzneimittels am 1. Tag der Entzugsblutung einzunehmen.

Umstellung von gestagenhaltigen Arzneimitteln (Minitabletten, Injektionen, Implantat) auf die Einnahme von Lindinet 20. Sie können an jedem Tag Ihres Menstruationszyklus mit der Umstellung von Minipillen beginnen; im Falle eines Implantats am nächsten Tag nach seiner Entfernung; bei Injektionen - am Vorabend der letzten Injektion.

In diesem Fall muss in den ersten 7 Tagen der Einnahme des Medikaments Lindinet 20 eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden.

Einnahme des Medikaments Lindinet 20 nach einer Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Mit der Verhütung kann unmittelbar nach dem Schwangerschaftsabbruch begonnen werden, ohne dass eine zusätzliche Verhütungsmethode erforderlich ist.

Einnahme des Medikaments Lindinet 20 nach der Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Schwangerschaftstrimester. Sie können mit der Einnahme eines Verhütungsmittels am 21. bis 28. Tag nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimenon der Schwangerschaft beginnen. Bei einem späteren Beginn der Einnahme des Kontrazeptivums ist in den ersten 7 Tagen eine zusätzliche Barrieremethode zur Empfängnisverhütung erforderlich. Wenn vor Beginn der Empfängnisverhütung sexueller Kontakt stattgefunden hat, sollten Sie vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels das Vorliegen einer neuen Schwangerschaft ausschließen oder die nächste Menstruation abwarten.

Verpasste Pillen. Wenn die nächste planmäßige Pille versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis so schnell wie möglich nachgefüllt werden. Bei einer Verzögerung von nicht mehr als 12 Stunden nimmt die kontrazeptive Wirkung des Arzneimittels nicht ab und es besteht keine Notwendigkeit, eine zusätzliche Verhütungsmethode anzuwenden. Die restlichen Tabletten werden wie gewohnt eingenommen.

Bei einer Verzögerung von mehr als 12 Stunden kann die empfängnisverhütende Wirkung nachlassen. In solchen Fällen sollten Sie die vergessene Dosis nicht nachholen, sondern das Medikament wie gewohnt einnehmen, aber in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Wenn gleichzeitig weniger als 7 Tabletten in der Packung verblieben sind, beginnen sie mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung, ohne eine Pause einzuhalten. In solchen Fällen tritt eine Uterus-Entzugsblutung erst nach Beendigung der 2. Packung auf; Während der Einnahme der Tabletten aus der 2. Packung sind Schmier- oder Durchbruchblutungen möglich.

Wenn am Ende der Einnahme der Pillen aus der 2. Packung keine Abbruchblutung auftritt, sollte vor der weiteren Einnahme des Verhütungsmittels eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Maßnahmen bei Erbrechen und Durchfall. Wenn in den ersten 3-4 Stunden nach Einnahme der nächsten Tablette Erbrechen auftritt, wird die Tablette nicht vollständig resorbiert. In solchen Fällen sollten Sie gemäß den Anweisungen in Absatz handeln Verpasste Pillen .

Wenn die Patientin nicht vom üblichen Verhütungsschema abweichen möchte, sollten die vergessenen Pillen aus einer anderen Packung genommen werden.

Verzögerung der Menstruation und Beschleunigung des Beginns der Menstruation. Um die Menstruation zu verzögern, beginnen sie mit der Einnahme von Pillen aus einer neuen Packung, ohne eine Pause einzuhalten. Die Menstruation kann beliebig hinausgezögert werden, bis alle Pillen aus der 2. Packung aufgebraucht sind. Bei einer Verzögerung der Menstruation ist ein Durchbruch oder eine Schmierblutung möglich Gebärmutterblutung. Sie können nach einer 7-tägigen Pause zur gewohnten Tabletteneinnahme zurückkehren.

Zum Zweck eines früheren Angriffs Regelblutung Sie können die 7-tägige Pause um die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzen. Je kürzer die Pause ist, desto wahrscheinlicher ist das Auftreten von Durchbruch- oder Schmierblutungen während der Einnahme der Pillen aus der nächsten Packung (ähnlich wie bei verspäteter Menstruation).

Überdosis

Die Einnahme großer Dosen von Verhütungsmitteln ging nicht mit der Entwicklung schwerer Symptome einher.

Symptome:Übelkeit, Erbrechen, bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen.

Behandlung: symptomatisch, es gibt kein spezifisches Antidot.

spezielle Anweisungen

Das Medikament ist ein zuverlässiges Verhütungsmittel - der Pearl-Index (ein Indikator für die Anzahl der Schwangerschaften, die während der Anwendung einer Verhütungsmethode bei 100 Frauen für 1 Jahr aufgetreten sind) beträgt bei korrekter Anwendung etwa 0,05. Aufgrund der Tatsache, dass die kontrazeptive Wirkung des Arzneimittels ab dem Beginn der Verabreichung bis zum 14. Tag vollständig zum Ausdruck kommt, wird empfohlen, in den ersten 2 Wochen der Einnahme des Arzneimittels zusätzlich nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anzuwenden.

Wenn einer der folgenden Zustände / Krankheiten während der Einnahme des Arzneimittels auftritt oder sich verschlimmert, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und auf eine andere, nicht hormonelle Verhütungsmethode umsteigen:

Erkrankungen des Hämostasesystems;

Zustände/Krankheiten, die für die Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Nierenversagen prädisponieren;

Epilepsie;

Migräne;

Das Risiko, einen östrogenabhängigen Tumor oder östrogenabhängige gynäkologische Erkrankungen zu entwickeln;

Diabetes mellitus, nicht kompliziert durch Gefäßerkrankungen;

Schwere Depression (wenn die Depression mit einem gestörten Tryptophanstoffwechsel verbunden ist, kann Vitamin B 6 verwendet werden, um sie zu korrigieren);

Sichelzellenanämie, tk. in einigen Fällen (z. B. Infektionen, Hypoxie) können östrogenhaltige Medikamente bei dieser Pathologie Thromboembolien hervorrufen;

Das Auftreten von Anomalien in Labortests zur Beurteilung der Leberfunktion.

Thromboembolische Erkrankungen

Das Risiko für arterielle oder venöse thromboembolische Erkrankungen steigt:

Mit dem Alter;

Beim Rauchen (starkes Rauchen und Alter über 35 sind Risikofaktoren);

Wenn in der Familie thromboembolische Erkrankungen aufgetreten sind (z. B. Eltern, Bruder oder Schwester). Wenn eine genetische Veranlagung vermutet wird, muss vor der Anwendung des Arzneimittels ein Facharzt konsultiert werden.

Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30);

Mit Dyslipoproteinämie;

Mit arterieller Hypertonie;

Bei Erkrankungen der Herzklappen, kompliziert durch hämodynamische Störungen;

Mit Vorhofflimmern;

Bei Diabetes mellitus, der durch vaskuläre Läsionen kompliziert ist;

Bei längerer Ruhigstellung, nach größeren Operationen, Operationen an den unteren Extremitäten, schwerem Trauma.

In diesen Fällen ist mit einem vorübergehenden Absetzen des Arzneimittels zu rechnen. Es ist ratsam, spätestens 4 Wochen vor der Operation aufzuhören und frühestens 2 Wochen nach der Remobilisierung wieder aufzunehmen.

Bei Frauen nach der Geburt besteht ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Erkrankungen.

Solche biochemischen Anomalien wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Mangel an Proteinen C, S, Mangel an Antithrombin III, das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern erhöhen das Risiko von arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankungen.

Anzeichen einer Thromboembolie sind:

Plötzlicher Brustschmerz, der in den linken Arm ausstrahlt;

plötzliche Kurzatmigkeit;

Tumorerkrankungen

Eine Frau sollte gewarnt werden, dass das Medikament nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann in folgenden Fällen abnehmen: vergessene Pillen, Erbrechen und Durchfall, gleichzeitige Einnahme von anderen Arzneimitteln, die die Wirksamkeit der Antibabypille verringern.

Wenn die Patientin gleichzeitig ein anderes Medikament einnimmt, das die Wirksamkeit der Antibabypille verringern kann, sollten zusätzliche Verhütungsmethoden angewendet werden.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels kann nachlassen, wenn nach mehreren Monaten der Anwendung unregelmäßige Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten. In solchen Fällen ist es ratsam, die Einnahme der Tabletten fortzusetzen, bis sie in der nächsten Packung aufgebraucht sind. Wenn die Menstruationsblutung am Ende des 2. Zyklus nicht einsetzt oder die azyklische Schmierblutung nicht aufhört, sollten Sie die Einnahme der Tabletten abbrechen und erst wieder aufnehmen, nachdem eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.

Chloasma

Chloasma kann gelegentlich bei Frauen auftreten, die während der Schwangerschaft eine Vorgeschichte hatten. Frauen, bei denen ein Chloasma-Risiko besteht, sollten während der Einnahme der Tabletten den Kontakt mit Sonnenlicht oder UV-Strahlung vermeiden.

Änderungen der Laborparameter

Nach akuter Virushepatitis sollte die Einnahme nach Normalisierung der Leberfunktion (nicht früher als nach 6 Monaten) erfolgen. Bei Durchfall oder Darmstörungen, Erbrechen kann die kontrazeptive Wirkung abnehmen (ohne das Medikament abzusetzen, müssen zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden). Frauen, die rauchen, haben ein erhöhtes Risiko für Gefäßerkrankungen mit schwerwiegenden Folgen (Herzinfarkt, Schlaganfall). Das Risiko hängt vom Alter (insbesondere bei Frauen über 35) und der Anzahl der gerauchten Zigaretten ab. Während der Stillzeit kann die Milchausscheidung abnehmen, in geringen Mengen werden die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch ausgeschieden.